没有规则约束 中共基因编辑试验引担忧

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【大纪元2018年01月22日讯】(大纪元记者秦雨霏编译报导)在上海西部一家医院,自从三月份以来,吴式琇一直试图使用一种新的基因编辑工具治疗癌症病人。

《华尔街日报》报导说,美国科学家设计了这种所谓Crispr-Cas9的工具。自从2012年报导说这种工具可以用来编辑DNA以来,它就引起全球关注。在美国,医生们不允许使用它进行人体试验。但是对中国的吴医生而言,则不是这样。

吴医生可以在人体上测试这种工具,因为他不但没有面对许多监管障碍,反而受到政府的鼓励。他的医院的审查委员会只用一个下午就批准了他的试验。他不需要国家监管机构的批准。

吴医生在杭州肿瘤医院的团队从食管癌患者身上抽血,将其快递到一家实验室,该实验室使用Crispr-Cas9删除一段干扰免疫系统抗癌能力的基因,因此制造出抗癌细胞。他的团队然后将这种细胞注入病人体内,希望重新编辑的DNA能治愈疾病。

在中国之外,还没有人进行Crispr人体试验。宾州大学花了两年时间满足联邦等部门的要求,包括无数的安全检查,但是迄今还没有获得联邦批准。

为了进行人体试验,宾州大学首先需要寻求美国国家卫生研究所(NIH)咨询委员会的评估,然后需要得到宾州大学医院审查委员会和FDA的批准。在公众对新基因技术表示担忧之后,NIH在40年前设立了咨询委员会。

而在中国,卫生部监管机构授权医院的伦理委员会批准人体研究。

“中国本来不应该是第一个做这件事的国家。”杭州肿瘤医院副院长吴式琇说。“但是这里的限制比较少。”

然而中国推进人体Crispr试验令一些西方科学家担忧。他们担忧这种全新的工具产生意料不到的后果,比如伤害病人,这将令该领域的发展受挫。

西方科学家告诉《华尔街日报》,美国严格的要求不应该弱化。相反,许多人认为,围绕根本性改变人体DNA的伦理问题还没有彻底解决。

“我们如何确保每个人都认识同步?”约翰·霍普金斯大学伯曼生物伦理研究所所长卡恩(Jeffrey Kahn)说,由于Crispr的伦理问题仍然不确定,“我们需要跟国际上其他人彼此交流。”

中国无疑是首个在人体上测试Crispr的国家。在美国国家医学图书馆的数据库里列举了九次中国试验。《华尔街日报》发现,除此之外,至少还有两次其他医学试验,至少86名中国病人接受了基因编辑

这些试验符合中国的行业政策。中共在2016年将基因编辑作为五年计划的目标之一。在这之后,许多Crispr试验开始出现。

重写生命的“积木”充满科学和伦理困境。其中之一是:Crispr可能给人体造成意想不到的不可逆改变。

斯坦福大学一篇新论文暗示,许多人可能对Cas9蛋白质具有免疫,一些Crispr疗法可能引发危险的免疫反应。

吴式琇的这些试验没有发表结果。虽然吴式琇等医生说,一些病人的状况有所改善,但是在已知的86名病人当中,至少有15人死亡,医生说他们是死于他们本身的疾病。

芝加哥大学神学院院长Laurie Zoloth说,她希望各国设定Crispr标准,分享结果和伦理认知。“我们需要集体讨论(该技术在)科学上的意义,以及保护人的意义。”

责任编辑:华子明

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