台厂研发中共肺炎疫苗　估明年冬季可施打

【大纪元2020年05月06日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）台厂国光生技6日举行记者会，说明自主研发的中共肺炎（武汉肺炎）疫苗发展进度，董事长詹启贤表示，目前疫苗开发进程，预计第三季可获准开始第一期人体临床试验，希望明年冬天都能让台湾人施打，并强调台湾人优先，有多余疫苗也可以援助国外。

国光生技董事长詹启贤表示，过去疫苗生产是在动物实验完全结束后，接着进入人体试验，但现在受限于疫情的紧急状态下，美国跟世界各地也已纷纷开展疫苗试验，就是在安全有效的状况下进行，国光也有跟主管机关卫生福利部食品药物管理署（TFDA）及财团法人医药品查验中心（CDE）讨论，在这样情形下有共识，在顾及安全性和有效性的前提下，如何以紧急使用授权（EUA）方案及早进入人体临床试验，如何尽量以不影响安全、有效的原则下，提早完成疫苗开发。

詹启贤指出，其实从1月份开始就开始研发，目前已经开始动物毒理实验，并量产临床实验疫苗，预计今年8月起进行人体临床实验第一期，同时规划在明年第一季开始同时进行人体临床实验第二、第三期，顺利的话，预计明年冬天台湾2300万民众就可以施打疫苗。

詹启贤指出，在全程制造的技术上，国光拥有完整的智慧财产权，不会受第三者或他国的牵制。另因为台湾、美国及中国的技术与平台不同，因此疫苗发展时程也各有不同，但都有各自的困难度跟风险，无法评估研发时程快慢。

对于明年冬季疫苗是否能顺利上市，高雄市立大同医院院长陈彦旭认为，这个疫苗未必会顺利发展完成，疫苗上市前，一定要经过三期人体临床试验，现在都只是预估时程，另在人体临床试验部分，因很难判定疫苗安全性及有效性，台湾民众对于实验性疫苗施打意愿不高，也为人体临床试验增加困难度。

责任编辑：玉珍