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台湾治肝炎及抗癌新药开发 获国际认可

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【大纪元9月22日报导】(中央社记者杨淑闵台北22日电)配合行政院“台湾生技起飞钻石行动方案”计划,财团法人生技中心协助药厂开发的肝炎新药已获美、加新药临床试验许可,抗癌新药也已与日商大塚制药签约,可望行销全球。

为协助业者降低风险,经济部长期透过科技专案计划,支持财团法人生物技术开发中心建置开发生技药品必需的基磐设施,例如已通过卫生署GMP认证生产第一、二期临床试验的CGMP生技药品先导工厂、符合国际法规并可提供生物安全测试的生技药品检验中心等。

经济部次长黄重球今天宣布,最近又有两家厂商研发新药,获得国际认同。

其中一例是今年6月间,药华医药公司开发的治疗B及C型肝炎蛋白质新药,在生技中心CGMP生技药品先导工厂的协助下,已获得卫生署新药临床试验(Investigational New Drug,IND)许可。

药华新药今年7月及8月又通过美国FDA及加拿大食品药政单位IND申请。经济部透过业界科专,2006到2009年合计资助厂商新台币 1亿3250万元。

另外,台湾糖联生技医药公司今年8月4日与日本大塚制药(Otsuka Pharm)株式会社签订协议,将正式技转一项抗癌新药单株抗体;预估药品成功上市后,每年可创造约 5亿美元的收入。

台湾糖联生技董事长张东玄指出,这项新药可望100%攻击癌细胞,不伤及健康细胞,受到日本大塚制药看好,将由大塚完成后续临床试验。

据经济部统计,此案经济部业界科专自2003到2009年合计资助厂商5787万元。

经济部统计,自2001到2008年资助生技中心设置生技药品先导工厂经费 7亿元,帮助业界进行新药制程开发。

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