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全球首座符合PIC/S GMP 国玺干细胞制药厂今日上梁

国玺干细胞制药厂新建工程举行上梁祈福仪式。(赖月贵/大纪元)

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【大纪元2018年05月21日讯】(大纪元记者赖月贵台湾新竹报导)台湾干细胞生医科技自主发展再缔新页!由国玺干细胞集团投资兴建的全球首座符合PIC/S GMP的干细胞制药厂,21日在新竹生医园区举行上梁典礼,药厂兴建工程将在今(2018)年底完成,年产可达10万剂,估计每年将可创造新台币200亿元产值。

国玺集团董事长庄明熙表示,国玺自2012年2月进驻新竹生物医学园区,陆续开发GXHPC1(清肝净)、GXNPC1(思益优)及GXCPC1(软实立)等干细胞新药,同时也获经济部审定为生技新药的企业及产品,目前“清肝净”已申请二期临床,“思益优”一期临床收案完成,“软实立”也正在申请一期临床。

“专利是生医科技最强大的市场竞争利器!”庄明熙强调,国玺集团在生物医学已取得60件国内外专利,可谓业界之最,内容涵括干细胞新药成分、制程、设备以及检测方法。

国玺集团董事长庄明熙致词表示,新厂年底完工后,未来年产可达10万剂,估计将可创造新台币200亿元产值,期许成为生医界的台积电。(赖月贵/大纪元)

PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的简称,该组织是由各国药品GMP官方稽查机构组成,成立宗旨为促进法规制度与稽查标准一致化,并提供国际合作平台,我国自102年1月1日起成为该组织第43个会员。庄明熙表示,外国对干细胞的研究大多属于学术领域,而国玺是真正量产并应用于临床,是很不容易的,药厂一旦顺利兴建完工,将会是全球首座符合PIC/S GMP的干细胞制药厂,也将带动台湾再生医疗、精准医疗等相关产业迈向新纪元。

国玺干细胞制药厂新建工程举行上梁祈福仪式。(赖月贵/大纪元)

庄明熙进一步介绍说明,新药厂整体建筑挑高6公尺,共计5层楼,全栋为绿建筑规划搭配智能空调系统,顶楼并架设太阳能蓄电装置,是一栋将生医、科技、绿能、环保和人文完美结合的设计,提供研究人员一个舒适与创新的环境。

国玺干细胞制药厂新建工程举行上梁祈福仪式。(赖月贵/大纪元)

今天的新厂上梁典礼除了国玺董事长庄明熙亲自主持祈福仪式外,新竹县副县长杨文科、竹科管理局副局长许增如、华航董事长何煖轩、竹县卫生局长殷东成、暐顺营造董事长林清和等人都到场见证。

国玺干细胞制药厂新建工程举行上梁祈福仪式。(赖月贵/大纪元)

责任编辑:郑桦

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2018-05-21 10:18 PM
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