site logo: www.epochtimes.com

知名胃药“善胃得”疑含致癌物 赛诺菲召回

在美国和加拿大的常用胃灼热药物“善胃得”(Zantac)被疑含致癌物,正在被召回。(Drew Angerer/Getty Images)
人气: 208
【字号】    
   标签: tags: , , , ,

【大纪元2019年10月20日讯】(大纪元记者李言编译报导)赛诺菲(Sanofi)周五(10月18日)表示,该公司将召回在美国和加拿大被广泛使用的胃药——“善胃得”(Zantac)。由于被疑含有微量致癌物,该药正在接受制造商和食品药品监督管理局(FDA)的调查。

《今日美国》报导,FDA于上个月表示,它在“善胃得”及其仿制药中发现了一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的可能致癌物质。老牌胃药“善胃得”的主要成分,即活性成分是雷尼替丁(ranitidine),FDA、加拿大和欧洲药品监管机构正在对数以百计使用雷尼替丁的患者进行风险评估。

法国制药公司赛诺菲在一份声明中说,“由于对在美国和加拿大产品中使用的活性成分的初步测试结果不一致,赛诺菲已决定在调查期间在美国和加拿大进行自愿召回。”

FDA表示,初步测试发现“善胃得”中的NDMA水平等同或稍微超过诸如腌制和烧烤肉类食品中的含量。

FDA没有建议人们停止服用该药。该机构表示,想要中止处方的人应该咨询他们的医生或药剂师。购买非处方药的消费者可以换用其它非处方药。FDA说,有多种药物可用于相同或相似用途。

9月份的时候,总部位于康涅狄格州纽黑文(New Haven)的在线药房Valisure通知FDA说,经过测试发现“善胃得”及其仿制药中的NDMA水平明显高于FDA建议的每日限量。FDA开始对该药中的雷尼替丁进行评估。该机构没有发现与Valisure结论中相同水平的致癌物,但其水平足够高,可以进行后续测试。

出于对药物中NDMA的担忧,制药公司纷纷开始召回在沃尔格林(Walgreens)、沃尔玛(Walmart)和来德爱(Rite Aid)公司出售的“善胃得”仿制药。

加拿大奥贝泰克(Apotex)表示,将召回在三家连锁药店出售的75毫克和150毫克雷尼替丁片剂,因为这些药物可能含有少量的致癌不纯物NDMA。

责任编辑:李缘

评论
2019-10-20 9:38 PM
Copyright© 2000 - 2016   大纪元.