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温哥华3人手术后死亡 研究发现害人物质

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【大纪元2019年03月21日讯】(记者余天白编译报导)卑诗省的一项最新研究发现,导尿管、血管支架等医疗设备的表面涂层可能会在患者体内脱落、进入血液流通,从而对人体造成严重损伤,甚至致死。研究指出,温哥华已有至少3名患者因此在手术后去世。

根据这一发布在《心血管病理学》(Cardiovascular Pathology)上的研究报告,卑诗省的8名研究人员在审阅验尸报告后发现,2010年~2016年间在温哥华综合医院(VGH)和圣保罗医院内去世的患者中,有110人是在接受腔内手术后的90天内逝世的。此类手术使用了导尿管、血管支架等进入体内的医疗设备,而设备表面均有一层塑料类涂料,以减少对身体的摩擦伤害。

研究人员随后进一步检阅了这110名患者在手术前后的MRI与CT照像,并研究了约3,500片器官组织切片,发现25名患者的肾、肺、心等器官中含有设备涂层的碎片,约占此批患者人数的23%。其中,3名患者可确定是被涂层碎片直接致死。

但报告指出,该研究只针对2010年~2016年间在两家医院内逝世、且尸体获得解剖的患者,而且没有算入在手术后90天以后去世的患者,因此实际被设备涂料致死的患者人数和比例可能更高。

研究缘起:骇人的发现

报告作者之一、温哥华综合医院医生马盖尔(John Maguire)表示,他在数年前已经意识到涂层剥落可能会对患者造成的伤害,于是决定组建团队进行研究。

他对最初引发研究的一起事件记忆犹新。“当我在解剖一名曾接受腔内手术的患者的尸体时,我在他的大脑中发现了一些我认不出来的物质。它们看起来是外来物,带着淡蓝色。一名解剖其他组织的同事在心脏中发现了类似的物质,问我有没有在(患者)大脑中也发现这种物质。这就是这场研究的开始。”马盖尔回忆道。

设备益处大于风险

虽然发现了导尿管、血管支架等医疗设备有造成患者死亡的风险,但马盖尔认为,此类设备的益处“仍然远远超过风险”,因为腔内手术可以代替“开心手术”(open heart surgery)等更具侵入性的治疗方法,而后者对患者身体的损伤更大。

马盖尔没有在报告中点名特定的设备厂商和型号,因为各类设备的风险大致相同;且患者身体经常在短期内植入多个设备,令研究人员难以确定涂层碎片的具体来源。

“塑料在医学上无所不在,在我们身边也到处都是。很明显,我们应该更加小心地监测和报告(医疗设备涂层脱落)所带来的并发症,更应该改进设备的设计。”他说。

美国已发警告

美国食品药品监督管理局(FDA)在2015年已发出警告,称医疗设备涂层的脱落“可能会对患者造成严重伤害”,而涂层脱落的可能原因包括:医生操作过度用力、设备储存不当、设备的生产和设计问题等。

加拿大卫生部至今尚未发出类似警告。

责任编辑:童宇

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