美中药协会召开第十五届年会

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【大纪元8月20日讯】(大纪元记者晓拂新泽西报导)美中医药开发协会(SAPA)8月12日在新泽西中部城镇纽新布朗士维克(New Brunswick)的罗格斯大学布什校园中心召开了第十五届年会。年会主题是“通过创新和全球化打造成功的制药和生物医药工业”。

  年会上午邀请到了公司以及默克公司(Merck),诺华公司(Novartis),强生公司(J&J),和药检局(FDA)的专家们到会进行演讲。下午进行的论坛是﹕药品开发与市场营销的新趋势论坛。

上午,来自默克公司化学部门的付总裁马尔科姆(Malcom MacCoss)博士进行了演讲。Januvia是默克公司开发的一个治疗糖尿病的新药,仅今年第一季度的营销额就达两亿三千多万。马尔科姆博士对该药的药理、优势等做了详尽的介绍。

  来自诺华公司的全球勘探开发处总部(Head of the Global Office for Exploratory Development),哈尔科夫(Mangold)博士介绍了当前诺华公司药品开发的新措施。她说,从1996到2006年,每年药检局通过的新药越来越少而开发新药的成本越来越高,每个药从开始研究到走入市场要十四年,在这样一个竞争环境中如何具有优势是很具挑战性的问题。从前诺华公司是以疾病为基础的模型来开发药品,而现在诺华公司则更注重疾病引发的途经和治愈途经。

  强生公司(J&J)的荷西(Jose V.Sartarelli)博士以“创新和全球化世界中的新兴市场”为题做了演讲。荷西博士是强生公司亚太地区/日本/拉丁美洲的主席。他以多年在这些地区工作的经验对未来这些地区市场、制药的走向做了评估。

  接下来药检局的非专利药品(Generic Drugs)部门的主任劳伦斯余做了“Question-based Review:A New Quality Assessment System for Generic Drugs”为题的演讲。他说,不能怪药检局办公室回函太慢。每年新药的申请,非专利药的申请以非常快的速度增长,而药检局办公室的人员每年只增加5%。即使一周工作七天也不能看完交上来的所有的文件。基本上说来,对信函的回复时间是一年以后。为了加快审阅的速度,药检局在2007年全面推行了新的问答式的审阅方式。

  上午还进行了颁奖。特殊贡献奖的获得者共14位。优秀服务奖的获得者有17位。今年医药开发协会的奖学金分别由来自罗德岛的迈克尔丁和来自康州的索菲蔡获得。

  下午演讲的人员用自己的亲身经历现身说法,分享创业的苦与乐、经验与教训,以及目前制药业的新趋势。

  今年新当选的协会主席为张汉承博士。下一任的主席为夏明德博士。
(http://www.dajiyuan.com)

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