美中藥協會召開第十五屆年會

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【大紀元8月20日訊】(大紀元記者曉拂新澤西報導)美中醫藥開發協會(SAPA)8月12日在新澤西中部城鎮紐新布朗士维克(New Brunswick)的羅格斯大學布什校園中心召開了第十五屆年會。年會主題是「通過創新和全球化打造成功的製藥和生物醫藥工業」。

  年會上午邀請到了公司以及默克公司(Merck),諾華公司(Novartis),強生公司(J&J),和藥檢局(FDA)的專家們到會進行演講。下午進行的論壇是﹕藥品開發與市場營銷的新趨勢論壇。

上午,來自默克公司化學部門的付總裁馬爾科姆(Malcom MacCoss)博士進行了演講。Januvia是默克公司開發的一個治療糖尿病的新藥,僅今年第一季度的營銷額就達兩億三千多萬。馬爾科姆博士對該藥的藥理、優勢等做了詳盡的介紹。

  來自諾華公司的全球勘探開發處總部(Head of the Global Office for Exploratory Development),哈爾科夫(Mangold)博士介紹了當前諾華公司藥品開發的新措施。她說,從1996到2006年,每年藥檢局通過的新藥越來越少而開發新藥的成本越來越高,每個藥從開始研究到走入市場要十四年,在這樣一個競爭環境中如何具有優勢是很具挑戰性的問題。從前諾華公司是以疾病為基礎的模型來開發藥品,而現在諾華公司則更注重疾病引發的途經和治癒途經。

  強生公司(J&J)的荷西(Jose V.Sartarelli)博士以「創新和全球化世界中的新興市場」為題做了演講。荷西博士是強生公司亞太地區/日本/拉丁美洲的主席。他以多年在這些地區工作的經驗對未來這些地區市場、製藥的走向做了評估。

  接下來藥檢局的非專利藥品(Generic Drugs)部門的主任勞倫斯余做了「Question-based Review:A New Quality Assessment System for Generic Drugs」為題的演講。他說,不能怪藥檢局辦公室回函太慢。每年新藥的申請,非專利藥的申請以非常快的速度增長,而藥檢局辦公室的人員每年只增加5%。即使一週工作七天也不能看完交上來的所有的文件。基本上說來,對信函的回覆時間是一年以後。為了加快審閱的速度,藥檢局在2007年全面推行了新的問答式的審閱方式。

  上午還進行了頒獎。特殊貢獻獎的獲得者共14位。優秀服務獎的獲得者有17位。今年醫藥開發協會的獎學金分別由來自羅德島的邁克爾丁和來自康州的索菲蔡獲得。

  下午演講的人員用自己的親身經歷現身說法,分享創業的苦與樂、經驗與教訓,以及目前製藥業的新趨勢。

  今年新當選的協會主席為張漢承博士。下一任的主席為夏明德博士。
(http://www.dajiyuan.com)

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