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【大紀元8月15日訊】動腦的醫療器械竟然也有人敢造假,最近,公然無證制售穿刺人顱腦的血腫碎吸針等醫療器械的公司——北京希翼互通醫療器械公司被藥品監督管理机關查處,此案現已正式移送北京市公安局治安總隊。据了解,這是北京市迄今為止查處的最大一起醫療器械制假售假案。
大眾日報報道,北京希翼互通醫療器械公司是一家從1995年就開始經營醫療器械的專業公司,2000年12月31日又獲得了新頒發的《醫療器械經營企業許可證》,經營包括對人體潛在危險性很大的三類醫療器械在內的各類醫療器械。
經過近3個月的調查取證,北京市藥品監督管理局認定,這家企業主要有以下嚴重違法行為:一是違法生產加工用于人的顱腦手術的血腫碎吸針。這是人命關天、國家管理非常嚴格的三類醫療器械。北京希翼互通公司2000年2月向上海手術器械厂訂制了1000套血腫碎吸針,2000年5月16日開始銷售,有209套銷往24家醫院和3名個人,銷售金額66396元。根据該公司總經理曹余敏的說法,其余部分被送給了有關醫院試用和已經報廢;二是違法經銷和生產開顱鑽等25种產品;三是使用不合格的倉庫;四是未經批准將無證醫療器械用于臨床;五是非法變造國家机關公文。該公司變造了國家藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證,用變造的假生產許可證欺騙購買者,銷售無證的血腫碎吸針。
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