【大紀元10月28日訊】近年來,中國大陸藥物臨床試驗項目劇增,一項研究涉及的受試者少則幾十名,多則上萬名。數據顯示,中國每年有800多種新藥進行人體試驗,涉及人群約50萬人。關於受試者,民間稱「藥人」。
受試者廣告:您想在4天之內賺3000塊錢嗎?
據《中國青年報》報導,就讀於北京第二外國語大學的曾小蕊(化名),看到這則招聘啟事的落款時猶豫了。這是一家醫藥公司招募受試者的廣告,招募對像是身體健康的大學生。她說;「這和尋找小白鼠有甚麼區別?」
北京大學生物醫學教授叢亞麗表示,在中國每年有800多種新藥進行人體試驗,涉及人群約50萬人。「每個人都可能成為受試者。」
她認為,只要參與了研究就是受試者。其中不僅包括參與臨床試驗的志願者,也包括由於醫患壓力等原因加入受試者行列的患者。而不少患者會認為,如果不參加主治醫生主持的臨床試驗,「醫生肯定不會好好治我的病」。
據一名藥人向《中國青年報》記者透露,他在試驗前問醫生是否有副作用,對方安慰他「沒有任何後遺症及副作用」,可以「放心地配合試驗」。後來他發現自己鼻子有時流血,並且時常出虛汗,稍微運動一下就喘不過氣來,他才知道自己服用的藥物具有抗凝固作用。
這在受試者保護體系完善的情況下是難以想像的。據悉,美國在審核受試者資格上有著嚴格的規定。如果一個研究組中出現不合格的受試者,該試驗結果將不會得到承認。新藥品在申請上市許可時,將會遭到拒絕。
大部份研究機構都會有一份隨時可用的志願者名單。除此之外,研究者可以在門診廳或手術室張貼佈告,但類似「4天之內賺足3000元」之類的廣告詞是被嚴厲禁止的。
一條受試者、仲介與試驗機構的食物鏈逐步形成
在中國大陸由於受試者保護工作體系的不健全,受試者構成十分複雜,職業受試者、大學生甚至醫療工作人員都是重要組成部份。
一些商人嗅到巨大的商業利益,一條受試者、仲介與試驗機構的食物鏈逐步形成。據曾小蕊提供的聯繫方式,《中國青年報記者》找到招募大學生受試者的中間人劉樂(化名)。他是北京市海淀區某高校的應屆畢業生。
劉樂透露,這些仲介有的是以註冊公司的方式,更多的還是個人行為。一些「試藥仲介」本身與醫院、研究組的負責人有熟悉的關係,他們擁有穩定的受試者資源,能在短期內為各個研究項目,迅速找到受試者。
通過「牽線搭橋」,「試藥仲介」往往收取一定的提成,一般是受試者報酬的25%~30%,有時甚至高達40%。據粗略估算,僅在北京,就有將近7000名職業受試者穿梭於各大醫院之間。
一位不願透露姓名的協和醫院臨床專家表示,「職業受試者無法反映藥品的真實療效。」醫藥廠商、研究機構更傾向於利用高校的學生進行醫學試驗。因為大學生大多沒有不良嗜好,並且在文化素質、身體健康狀態上都更符合要求。
叢亞麗教授表示,醫護人員也是特殊的受試者。他們具備一定的專業知識,對臨床試驗中的症狀能夠進行有效的控制。因此,在新藥物的一期試驗中,醫護人員也往往加入進來。而在一期試驗中,醫生通過不斷改變藥物的劑量,測試新藥品在人體上的臨床反應,安全係數較低,對人體的危害性較大。


