【大紀元4月21日訊】(大紀元記者蕭雨璐編譯報導)您可能已經注意到關於邀請中國誌願者參與醫學研究的廣告,我們向加州臨床實驗室的Stanford Jhee博士提出的問題是:臨床實驗有多安全?
保護志願者的嚴格程序
「製藥業是最嚴格的行業之一。臨床研究一直受到來自政府方面嚴格管制,特別是政府嚴格的指導方針以及監測系統的大力監控下用以確保在研究的過程中啟動最安全的程序」。有一些獨立機構不斷監察醫學研究程序,如FDA(美國食品和藥物管理局)和IRB(機構審查委員會)。「機構審查委員會是建立在超出我們醫院設施之外的,並且是要接受兩個獨立相關的機構審查委員會對來自第三方(客觀公正的)臨床研究程序的觀點審查。」
開發一種新藥需要12年700萬美元的投入
對於醫學研究開發新的藥物,志願者是至關重要的。「開發一種新藥,製藥公司需要花費大約12年,投入7億美元。在此之前,他們還要嚐試人體受試,要花5年去做各種提前的研究,接下5年要得到來自FDA機構(美國食品藥品管理局)的獲批許可,另外2年要管理安全監測系統。我們在第二程序階段,要處理設施、開展臨床試驗並且收集數據。因此到那時,志願者們要開始試藥了,這些藥物的大多數已經獲得美國食品藥品管理局的批准以保證其安全可靠。而且在大多數情況下,許多美國人都參與了事先的研究。」
許多華人志願者已經參加
「我們位於格倫代爾安醫療中心,我們擁有理想的條件來處理任何可能出現的緊急情況。但在過去的25年中,這樣的狀況我們一次也沒有碰到過。與此同時,醫生和護士24小時都在現場,志願者可以向他們提出任何問題或表達他們的擔心。人們通常會對臨床試驗有些擔心,但我們絕大多數的志願者對於參與我們研究的體驗都表示滿意。這就是為什麼我們有很多多次參與的志願者和被介紹來的與朋友一起來參與的志願者。」
病人迫切需求志願者的幫助
「這些都是在美國新開發的非常有效的藥品。這些研究對於發現最好的藥品來治療中國的病患者具有極其重要的作用。這些藥將挽救一部份病人的生命。在您到來之前,我想讓您知道,您的參與將是一個多麼巨大的貢獻。」
關於CCT
你聽說過 Aricept、Imitrex、Paxel、Prozac 或者 Cymbalta嗎?也許你曾經用過其中的一種。這些藥品只是CCT通過醫學研究後引入市場的少數幾種而已。CCT自1986年以來一直在進行醫學研究。CCT在南加州的三個城市有分部:格倫代爾、卡爾弗城和派拉蒙。研究的參與者幫助把急需的藥品推向大眾。如果你願意作為志願者並符合研究的條件,您將獲得一定的補償,金額取決於研究的本身以及您的參與程度。與研究相關的醫療和藥品將免費為您提供,您的所有資料都是保密的。您首先會接到病人服務代表的電話面試,決定您是否符合研究的條件。如果你符合初步標準,您將會與醫生和研究小組成員見面。在您參加適當的檢測與考試之後,將決定您是否符合研究的條件。當然,最後您有權決定是否參與研究項目。CCT提供各種住院和門診服務。
California Clinical Trials
1560 E. Chevy Chase Dr., #140
Glendale, CA 91206
1-888-228-7425
www.cctstudy.com (http://www.dajiyuan.com)





