影響早晨行動 FDA要求較低安眠藥劑量

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【大紀元2013年01月11日訊】(大紀元記者馮德成編譯報導)美國食品和藥物管理局(FDA)要求安眠藥Ambien及其他類似藥物的製造商降低其藥物劑量,因為研究結果顯示,患者面臨傷害的風險相當高,到了早上仍不夠清醒。

FDA週四表示,新的研究顯示,早上這些藥物在血液中的水平,仍然高到足以干擾早上駕車,這就增加了車禍的風險。

監管機構要求藥物製造商將女性的藥物劑量減半,因為女性身體消化藥物的速度較慢。一般的藥物將由10毫克降低至5毫克,緩釋劑(extended-release)的劑量則由12.5毫克降至6.25毫克。

FDA建議藥廠降低將給男性的藥量,但是沒有要求他們這麼做。

新的劑量要求適用於所有含有唑比坦(zolpidem)治療失眠的藥物。這類藥物的品牌包括安眠藥:Ambien、Edluar和Zolpimist。

FDA官員說,醫生開藥的目標應該是用能夠成功治療失眠的最低劑量。

FDA藥物評估辦公室主任昂格爾博士(Dr. Ellis Unger)說:「須要在早上開車或進行其他活動的人,需要跟他們的醫療保健專業人士商量,選擇一個適當劑量的安眠藥。」

昂格爾在聲明中說,多年來FDA已經收到了一些與zolpiderm有關的車禍報告。但是FDA沒有足夠的資訊來確定zolpiderm發揮了多大的作用。

最近的駕駛模擬研究結果表明,在一些患者之中,藥的濃度持高到足以造成駕駛困難,因此FDA決定採取行動。

(責任編輯:畢儒宗)

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