【大纪元2013年01月11日讯】（大纪元记者冯德成编译报导）美国食品和药物管理局（FDA）要求安眠药Ambien及其他类似药物的制造商降低其药物剂量，因为研究结果显示，患者面临伤害的风险相当高，到了早上仍不够清醒。
FDA周四表示，新的研究显示，早上这些药物在血液中的水平，仍然高到足以干扰早上驾车，这就增加了车祸的风险。
监管机构要求药物制造商将女性的药物剂量减半，因为女性身体消化药物的速度较慢。一般的药物将由10毫克降低至5毫克，缓释剂（extended-release）的剂量则由12.5毫克降至6.25毫克。
FDA建议药厂降低将给男性的药量，但是没有要求他们这么做。
新的剂量要求适用于所有含有唑比坦（zolpidem）治疗失眠的药物。这类药物的品牌包括安眠药：Ambien、Edluar和Zolpimist。
FDA官员说，医生开药的目标应该是用能够成功治疗失眠的最低剂量。
FDA药物评估办公室主任昂格尔博士（Dr. Ellis Unger）说：“须要在早上开车或进行其他活动的人，需要跟他们的医疗保健专业人士商量，选择一个适当剂量的安眠药。”
昂格尔在声明中说，多年来FDA已经收到了一些与zolpiderm有关的车祸报告。但是FDA没有足够的资讯来确定zolpiderm发挥了多大的作用。
最近的驾驶模拟研究结果表明，在一些患者之中，药的浓度持高到足以造成驾驶困难，因此FDA决定采取行动。
（责任编辑：毕儒宗）
