施貴寶免疫抗癌聯合用藥獲FDA 批准

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【大紀元2015年10月10日訊】(大紀元記者徐智寧新澤西綜合報導)迄今爲止,由於任何單一藥物都不能有效抑制惡性腫瘤的生長,目前各製藥公司的研發新策略是將殺死癌症細胞的化療藥物和作用于免疫系統的抗癌藥物聯合使用。最近美國食品和藥物管理局(FDA)批准了施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司的兩種免疫抗癌藥Opdivo 和Yervoy聯合使用方案,用於治療黑色素瘤,使施貴寶在同行競爭中處於領先地位。施貴寶公司的股價由此上漲了85美分,接近每股60.05美元。

Opdivo 和Yervoy都是早前已經被批准的、施貴寶公司研發的抗癌藥物。施貴寶公司對140例未經治療的黑色素瘤患者(BRAF基因野生型)進行了臨床試驗,結果顯示同時使用Opdivo 和Yervoy這兩種藥物,60%的患者腫瘤生長速度減緩或暫時停止生長,緩解期平均約9個月;而單一使用Yervoy,只有11%患者的腫瘤生長得到減緩或抑制,緩解期則約為5個月。但聯合用藥的副作用卻比單一用藥大,62%的聯合用藥患者出現嚴重副作用,如結腸炎、肝腎損毀、嚴重腹瀉、肺炎和發熱等,許多病人不得不停止用藥;而單一用藥的副作用為39%。

根據治療時間的長短,聯合治療的批發價格在141,000 至256,000美元之間。雖然施貴寶公司和一些慈善團體幫助了許多有困難的病人,還是有許多即使有健康保險的病人也負擔不起個人支付的部分。

癌症之所以能在人體肆意生長,是因為癌症細胞有一套躲避人體免疫系統、防止被清除的機制。免疫抗癌藥物的作用機理正基於此,可阻斷癌症細胞躲避免疫監督的路徑,從而調動自身免疫系統,協同化學抗癌藥物,一起殺死癌症細胞。

黑色素瘤是一種皮膚色素細胞腫瘤,近30年來發病率越來越高,今年全美預計將有約75,000新患者。根據美國癌症協會(American Cancer Society)的數據,雖然多數早期發現的黑色素瘤可以治愈,但如果發現得晚,10年生存期則只有10%至15%。
根據權威市場人士的預測,未來5大製藥公司煇瑞(Pfizer)、默克(Merck)、阿斯利康(AstraZeneca PLC)、羅氏(Roche Holding AG)和施貴寶免疫抗癌藥物的銷售將達到400億至510億美元。施貴寶公司Yervoy 和Opdivo今年上半年的銷售額已達到7億8300万美元。

責任編輯:思遊

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