美國首次批准3D打印藥物 明年投入市場

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【大紀元2015年08月05日訊】(大紀元記者李洋報導)美國食品及藥物管理局(FDA)日前首度批准以3D打印技術所生產的藥物,獲准生產出售的是一種用來治療癲癇的藥片。這是全球首次允許3D打印藥物。

BBC報導,位於俄亥俄州的阿普雷西亞藥廠(Aprecia Pharmaceuticals)週一(3日)表示,FDA 已批准該公司研發生產的3D打印藥物「Spritam」。這種藥物適用於治療患有癲癇症的成年人和兒童,能夠控制癲癇發作,預料會在明年初投入市場。

FDA發言人亦證實,「Spritam」是當局首種核准的3D打印藥物。

阿普雷西亞藥廠表示,因為利用3D打印技術,藥片是經過一層層地打印程序進行生產,增加藥粉排列密度,縮小藥片體積,每片只重1克,更容易讓病人吞服,而藥劑份量亦可以更加準確。

路透社報導,「Spritam」通過該企業一項被稱為「zipdose」的技術輸送系統,再通過3D打印生產出為患者創建預定的口服劑量。

阿普雷西亞藥廠表示,「Spritam」藥物以其他形式上市已多年,以3D打印製造成品藥則是首次。但外觀和食用方法與一般藥片無分別,只需一小口水或液體便可溶解,讓吞藥有困難的病患容易服用。「Spritam」預計在2016年首季正式投入市場,但病人需要醫生處方,才可服用。

其實3D打印技術在醫學上的應用並不陌生。FDA之前也批准利用3D打印技術製造部分醫學儀器,包括為殘疾人士而設計的義肢。FDA在7月通過首項3D打印的人造植入脊椎,令3D技術開始進入人體。不過,批准3D打印生產的口服藥物則是第一次。

隨著3D打印生產藥物獲得批准大量生產,這項技術在醫學界的應用上將會更廣泛。它可以為患有罕見疾病或傷患的病人度身訂造醫療用品,根據不同病人的需要,調配不同藥物劑量,而且生產成本相對都較低。

在醫療保健行業,3D打印技術已被運用到牙科領域,使用該技術可以完整製作出牙齒的複製品,以及一些成品牙科植入物,整形外科醫生也正在測試,使用該技術定製需要置換的髖關節。

阿普雷西亞藥廠亦表示,計劃在未來數年內,採用這種技術研發其他藥物,例如治療中樞神經系統疾病的藥物。

責任編輯:林琮文

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