KN95非N95?麻州醫界擔憂口罩安全

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【大紀元2020年04月14日訊】(大紀元記者劉景燁綜合報導)4月2日,新英格蘭愛國者隊專機從深圳運來麻州購買的上百萬個口罩,其中有一部份是中國廠商研發的「KN95口罩」,而非標準的N95口罩。因安全疑慮,麻州一些醫院拒絕立刻使用這些KN95口罩,密蘇里州公共安全部長卡特森(Sandy Kartsen)更召回了約48000個KN95口罩。

《波士頓環球報》報導,麻省總醫院(MGH)急診醫生Shuhan He稱,KN95口罩與N95口罩功能相似,可以滿足家用需求。但他無法確認KN95口罩可以在急診室使用,因為KN95口罩「並非黃金標準」。

麻省總醫院感染控制科副主任申諾伊(Erica Shenoy)稱,該院沒有使用這批從中國運來的KN95口罩,而是鼓勵消毒和重複使用N95口罩。但該醫院對KN95口罩「有興趣探索其潛力」。

麻省總醫院的東主「Partners HealthCare」近期在麻州設立了N95口罩消毒中心,每日可消毒數萬個N95口罩。

麻州參議員勞施(Becca Rausch)則稱,她聽一些醫療人員說,他們得到的由愛國者專機運來的口罩尺寸不合,因而在應對新型冠狀病毒的場合不安全。

由於N95這類口罩的透氣性不如普通口罩,如果尺寸不合,可能導致空氣從口罩邊緣滲入,無法得到充份過濾。

紐約長老會醫院(New York-Presbyterian Hospital)執行長科文(Steven Corwin)曾對CNN說,KN95口罩有太多氣孔,「它們沒有用。」

近來,科文又對CNN說:「我們擔心KN95口罩,因為有太多假貨了。我們認為,有一些這種口罩現在得到確認了,因而這比原來好一點。」

美國食品藥物管理局(FDA)曾在4月3日放寬口罩管理標準,聲明在瘟疫流行期間「不會反對」使用KN95口罩。疾病控制預防中心(CDC)則稱,當N95口罩供應不足時,可以用KN95代替。不過,美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)並沒有對KN95口罩做出保證。

FDA官網稱,「FDA沒有把KN95口罩列入緊急物資許可(EUA)之中,是因為擔心有假貨被標為KN95。在2020年4月3日,為應對持續的口罩短缺,FDA為中國製造的、沒有NIOSH許可的N95口罩發布了新的緊急物資許可。這表明,如果KN95口罩達到了特定的標準,包括有證據證明這種口罩達到特定水準,它們可以獲得許可。」

FDA還稱,如果一個KN95口罩沒有獲得緊急物資許可,那麼建議進口者在購買前,先驗證產品的真實性。但這並非強制要求。

《波士頓環球報》報導,麻州州長貝克(Charlie Baker)在多個場合把愛國者專機運來的口罩稱為「N95口罩」。州長辦公室沒有公布這批口罩中,有多少是KN95口罩。麻州公共健康部拒絕披露KN95口罩的比例。

在4月13日的記者會中,貝克再次強調,這批口罩都是FDA允許使用的防護品。它們已被分發給醫院、護理中心等機構。

塔夫茨醫療中心(Tufts Medical Center)公關經理羅山(Jeremy Lechan)在郵件中稱,他可以確認,該醫院從愛國者專機運來的防護品中,獲得了2000個KN95口罩。「我們目前正在評估這些口罩,以確定如何最好地使用它們。」羅山說。

不過,羅山並沒有回答本報有關評估過程和評估標準的問題。

密蘇里州召回KN95口罩

4月13日,密蘇里州公共安全部長卡特森(Sandy Kartsen)宣布召回約48000個KN95口罩。這些口罩已被分發給當地的警察和消防員。

密蘇里州緊急事務管理署(SEMA)公告稱,這些KN95口罩於4月2日和8日運抵密蘇里州。儘管CDC允許KN95口罩被用作其它獲認證口罩的替代品,但SEMA及密蘇里州健康和長者服務部的檢查表明,這些口罩不符合他們擬定的標準。

公告呼籲,收到KN95口罩的人,不要在需要N95口罩的場合使用它們,也不要傳播這些口罩。公告建議大家把這些KN95口罩妥善存放,等待SEMA回收。◇

密蘇里州SEMA就召回KN95發布的公告。(官網文件)
密蘇里州SEMA公告文件裡的KN95口罩照片。(官網文件)

責任編輯:馮文鸞

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