20年來首款 美國批准阿茲海默症新藥

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【大紀元2021年06月18日訊】(大紀元記者李少維編譯報導)6月7日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了近20年來第一款治療阿茲海默症(Alzheimer’s)的藥物——阿杜卡奴單抗(Aducanumab)。

阿茲海默症是老年失智症里常見的一種類型。這款藥物是以每個月進行一次輸液的方式提供給病患。據稱這款藥物能夠直接針對病因進行治療,而不像其它藥物只是緩解這種疾病的症狀。但是,這款藥物在之前的臨床實驗結果具有一定不確定性,科學家目前對這款藥物存在爭議。

FDA說:「顯著的證據顯示阿杜卡奴單抗減少了大腦內β澱粉樣斑塊的沈積,因此可以合理地預期它將給病患帶來的益處。」

2019年3月,這款藥物在國際範圍進行的試用期處於尾聲的時候,卻突然被停止。大約有3000人參加了這次藥物試用。分析顯示這種藥物在減緩記憶力衰退和思考能力方面的效果,並不比安慰劑好。安慰劑泛指不具有任何藥力的假藥,但是在不告訴患者的情況下給患者使用,是藥物對比實驗常用的方法,用於檢查藥物所謂的藥效是不是心理作用的結果。

但是同年年底,這款藥物的廠商渤健(Biogen)分析了更多數據後認為,只要增加劑量,該藥物就有效,並表示該藥在延緩認知力下降方面效果「很顯著」。

阿杜卡奴單抗標靶腦部的澱粉樣蛋白沈澱,研究發現這種物質會損害腦細胞,引發失智症,表現為記憶力和思考能力衰退、語言障礙和意識模糊等問題。

目前世界上約有3000多萬阿茲海默症患者,多數在65歲以上。◇

責任編輯:朱涵儒

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