20年来首款 美国批准阿兹海默症新药

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【大纪元2021年06月18日讯】(大纪元记者李少维编译报导)6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了近20年来第一款治疗阿兹海默症(Alzheimer’s)的药物——阿杜卡奴单抗(Aducanumab)。

阿兹海默症是老年失智症里常见的一种类型。这款药物是以每个月进行一次输液的方式提供给病患。据称这款药物能够直接针对病因进行治疗,而不像其它药物只是缓解这种疾病的症状。但是,这款药物在之前的临床实验结果具有一定不确定性,科学家目前对这款药物存在争议。

FDA说:“显着的证据显示阿杜卡奴单抗减少了大脑内β淀粉样斑块的沉积,因此可以合理地预期它将给病患带来的益处。”

2019年3月,这款药物在国际范围进行的试用期处于尾声的时候,却突然被停止。大约有3000人参加了这次药物试用。分析显示这种药物在减缓记忆力衰退和思考能力方面的效果,并不比安慰剂好。安慰剂泛指不具有任何药力的假药,但是在不告诉患者的情况下给患者使用,是药物对比实验常用的方法,用于检查药物所谓的药效是不是心理作用的结果。

但是同年年底,这款药物的厂商渤健(Biogen)分析了更多数据后认为,只要增加剂量,该药物就有效,并表示该药在延缓认知力下降方面效果“很显着”。

阿杜卡奴单抗标靶脑部的淀粉样蛋白沉淀,研究发现这种物质会损害脑细胞,引发失智症,表现为记忆力和思考能力衰退、语言障碍和意识模糊等问题。

目前世界上约有3000多万阿兹海默症患者,多数在65岁以上。◇

责任编辑:朱涵儒

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