美議員致信FDA 詢問馬斯克的動物試驗是否合規

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【大紀元2024年03月27日訊】(大紀元記者秋生綜合報導)一位參與美國衛生政策制定的聯邦眾議員詢問美國食品和藥物管理局(FDA,簡稱藥管局),為什麼在給埃隆‧馬斯克(Elon Musk)的神經鏈(Neuralink)公司發放許可,允許其在人體上測試其腦部植入設備之前,沒有對其進行檢查?

據路透社上月報導,就在這家初創公司宣布已經獲得許可,可以在人體中測試其大腦植入設備後不到一個月,藥管局檢查人員在去年6月發現,神經鏈公司在動物實驗的記錄保存以及質量控制方面存在問題。

目前,神經鏈公司已經在猴子等動物身上測試了其設備,正在進行人體測試。如果測試成功,該公司生產的腦芯片可以讓癱瘓病人只用意念控制電腦。

美國聯邦眾議員厄爾‧布盧梅瑙爾(Earl Blumenauer,俄勒岡州民主黨籍)在週一(3月25日)寫給藥管局的一封信中表示,他擔心該機構忽視了「令人擔憂的證據」,證明早在至少2019年就有人提出該公司違反了動物試驗規定。

布盧梅瑙爾還引用了路透社自2022年末以來的報導,報導表示該公司員工們對動物試驗這種「黑客工作」(hack jobs)充滿抱怨,稱倉促的日程安排給動物造成了不必要的痛苦和死亡。路透社當時報導,該公司員工還擔心數據質量會受到影響。

布盧梅瑙爾要求藥管局解釋,為什麼在有這些失誤報告的情況下,決定給神經鏈公司的人體植入試驗發放許可?

這位眾議院籌款委員會衛生小組委員會委員寫道,「這些據稱違反標準操作程序的行為可能會危及動物福利,並影響人體試驗的數據收集。」

藥管局在回答路透社有關眾議員的這封信時表示,將直接回覆這位立法者。藥管局還表示,它按慣例會在人體試驗獲批後進行檢查。藥管局表示,在對神經鏈公司進行檢查時沒有發現有損試驗安全性的違規行為。

神經鏈公司沒有立即回答路透社的問題。

近年來,一些設備公司已經開始在人體中測試各種大腦植入物,其中包括Synchron公司和Blackrock Neurotech公司,都已證明患者能夠用意念控制某些動作。

上週,神經鏈公司在馬斯克的社交媒體平台X上進行了一次直播,展示了第一位植入了其大腦設備的患者如何用意念在線下國際象棋。患者是29歲的諾蘭德‧阿鮑(Noland Arbaugh),他在一次潛水事故後肩部以下癱瘓,他也在X上轉述了自己的想法,並發表了評論。

(本文參考了路透社的相關報導)

責任編輯:任子君#

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