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中國產藥物擅自更改生產日期 美參議員關注

中國產藥物擅自更改生產日期 美參議員關注
2020年7月27日,阿肯色州聯邦參議員湯姆‧科頓(Tom Cotton)在華盛頓川普國際酒店接受大纪元《美國思想領袖》節目Jan Jekielek專訪。(Brendon Fallon/英文大紀元)
2026-05-22 24:27 中港台時間|05-22 24:27 更新
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【大紀元2026年05月21日訊】(大紀元記者林燕報導)一家中國製藥公司從未經批准的管道獲取藥品原料,並更改了生產日期後運往美國。這引發了美國國會議員的關注。

國會情報委員會主席、阿肯色州共和黨參議員湯姆‧科頓(Tom Cotton)一直關注藥品安全問題。週四(5月21日),他在社交媒體X上發帖說,「我們不能繼續依賴與中國相關的藥品供應鏈來獲取藥品。」

同時,他還附上了美國食品與藥物監管管理局(FDA)在2026年5月1日發出的,針對哈爾濱吉象隆生物技術有限公司(簡稱吉象隆)的警告信。

FDA於2025年11月3日至7日對吉象隆位於黑龍江省哈爾濱市胡蘭區利民鎮長慶街東、寶安路北側的藥品生產設施進行了現場檢查。

在檢查後,FDA認定吉象隆存在嚴重「現行藥品生產規範」(CGMP)違規行為,同時產品標示不實、未依法申報藥品原料。

FDA在警告信中指出,吉象隆生產的活性藥物成分(API)產品摻假,標示不當以及違法進入美國市場。

比較嚴重的是,吉象隆向非FDA批准範圍內的供應商採購索瑪魯肽(semaglutide API),再重新包裝後貼上吉象隆為原料藥生產商的錯誤標籤,沒有正確標示其真正生產企業。

同時,該公司還擅自更改藥物生產日期,刻意將生產日期延後,再運往美國。比如:該公司擅自將一批胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)原料藥(貼標批號為CP-030-20250711)的生產日期更改為2025年7月25日,並將復檢日期更改為2027年7月24日。該批藥品於2025年8月23日銷往美國。

FDA已要求吉象隆提交全面整改計劃,並在15天內給予回覆。此外,該企業已被列入FDA的進口警告清單,所有產品會被自動扣留。若不改善,FDA可能進一步禁止其進口,並限制其跟其它企業合作。

科頓4月份提出一項名為「美國藥品供應鏈安全免受中共侵害法案」(Securing America’s Drug Supply from Communist China Act),旨在全面阻絕中國共產黨(CCP)透過藥品供應鏈滲透美國,消除來自中共的威脅。

法案要求FDA與衛生及公共服務部(HHS)密切合作,確保美國供應鏈中的藥品並非由受中共控制或與其有關聯的公司生產。

科頓認為,美國目前對中國製藥能力的依賴構成國家安全風險。

責任編輯:林姸#

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