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中国产药物擅自更改生产日期 美参议员关注

中国产药物擅自更改生产日期 美参议员关注
2020年7月27日,阿肯色州联邦参议员汤姆‧科顿(Tom Cotton)在华盛顿川普国际酒店接受大纪元《美国思想领袖》节目Jan Jekielek专访。(Brendon Fallon/英文大纪元)
2026-05-22 24:27 中港台时间|05-22 24:27 更新
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【大纪元2026年05月21日讯】(大纪元记者林燕报导)一家中国制药公司从未经批准的管道获取药品原料,并更改了生产日期后运往美国。这引发了美国国会议员的关注。

国会情报委员会主席、阿肯色州共和党参议员汤姆‧科顿(Tom Cotton)一直关注药品安全问题。周四(5月21日),他在社交媒体X上发帖说,“我们不能继续依赖与中国相关的药品供应链来获取药品。”

同时,他还附上了美国食品与药物监管管理局(FDA)在2026年5月1日发出的,针对哈尔滨吉象隆生物技术有限公司(简称吉象隆)的警告信。

FDA于2025年11月3日至7日对吉象隆位于黑龙江省哈尔滨市胡兰区利民镇长庆街东、宝安路北侧的药品生产设施进行了现场检查。

在检查后,FDA认定吉象隆存在严重“现行药品生产规范”(CGMP)违规行为,同时产品标示不实、未依法申报药品原料。

FDA在警告信中指出,吉象隆生产的活性药物成分(API)产品掺假,标示不当以及违法进入美国市场。

比较严重的是,吉象隆向非FDA批准范围内的供应商采购索玛鲁肽(semaglutide API),再重新包装后贴上吉象隆为原料药生产商的错误标签,没有正确标示其真正生产企业。

同时,该公司还擅自更改药物生产日期,刻意将生产日期延后,再运往美国。比如:该公司擅自将一批胰高血糖素样肽-1(GLP-1)原料药(贴标批号为CP-030-20250711)的生产日期更改为2025年7月25日,并将复检日期更改为2027年7月24日。该批药品于2025年8月23日销往美国。

FDA已要求吉象隆提交全面整改计划,并在15天内给予回复。此外,该企业已被列入FDA的进口警告清单,所有产品会被自动扣留。若不改善,FDA可能进一步禁止其进口,并限制其跟其它企业合作。

科顿4月份提出一项名为“美国药品供应链安全免受中共侵害法案”(Securing America’s Drug Supply from Communist China Act),旨在全面阻绝中国共产党(CCP)透过药品供应链渗透美国,消除来自中共的威胁。

法案要求FDA与卫生及公共服务部(HHS)密切合作,确保美国供应链中的药品并非由受中共控制或与其有关联的公司生产。

科顿认为,美国目前对中国制药能力的依赖构成国家安全风险。

责任编辑:林妍#

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