熱點:中國的醫藥市場和假藥

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【大紀元6月1日訊】(自由亞洲電臺夏宇採訪報導)黑龍江省齊齊哈爾第二制藥廠被揭發生產假藥的事件,不單在大陸掀起震憾,因不少藥物同時經銷海外,安全問題瞬即引起海外消費者的關注。事件亦揭露大陸藥物的監管機制千瘡百孔。

齊齊哈爾第二制藥有限公司生產“亮菌甲素注射液”打死人,據廣東省食品藥品監督管理局的報告,自5月3日以來,發現部分患者注射了齊二藥廠的“亮菌甲素注射液”,出現了嚴重不良反應,到目前為止,已致九人死亡,部分中毒者仍在救治之中。齊二藥廠的假藥能夠層層過關,暴露了醫藥市場從生產到流通的種種問題。

現在齊二藥廠的庫存藥品被封存,工廠也被勒令停產,涉案的藥品採購、保管、檢驗等有關人員已被警方控制。針對這宗假藥事件,齊齊哈爾有關部門說,造成事件的原因是齊二藥廠在購買藥用輔料丙二醇時,買入了來自江蘇泰興的假冒丙二醇。而售賣假丙二醇的嫌疑人王桂平也已被江蘇省公安部門拘留。

假藥原因已明,而且源頭也得到“有效控制”,這聽上去似乎是一個讓人松一口氣的好消息,但是,事件中揭露出來問題,正是對時下千瘡百孔的包括藥品生產、流通、採購在內的藥品監督管理過程的一次全程“獻醜”。

陳先生是深圳的一名藥品代理商,他認為,市場上的假藥真是防不勝防,齊二藥廠在大陸市場本來算是比較有名氣,但想不到都會出事,以後入貨,如果有問題,一定不能放過生產商。陳先生說:如果通過正規管道,即省市醫藥部門入貨,看三證及生產日期,如果有就可以入貨,但品質出現問題也防不勝防。出了事只能找進貨來源。

在藥品的原料監管、生產環節,齊齊哈爾藥監局局長曹永文承認,假冒的丙二醇所以能成為生產原料,是因為齊二藥廠採購員“為了利益放棄原則”。以前,採購員買的都是進口的丙二醇,價格一萬七元人民幣左右,而江蘇產的(假丙二醇)價格僅為六千多元。而隨後,由於檢驗員的失職和瀆職,把不合格的丙二醇當成真正的丙二醇,而進入了使用階段。企業為了一己私利以假充優,將藥品製成“毒品”。

齊齊哈爾第二制藥有限公司2005年前為黑龍集團旗下國有企業,2005年改制為民營藥廠,共生產一百多種藥品,現有職工300多人。深圳藥商陳先生認為,現在有很多藥品監管部門,但力度不夠。千家萬戶廠家,難免挂一漏萬。這些廠購買生產藥的材料,基本上是有關係才能通行無阻。採購人員和工廠一定會有利益互動,交原材料給藥廠是個肥缺,能賺錢。

陳先生說:齊二藥本身是國營大藥廠,這家生產廠家不是街邊小廠,是國企並且通過每年國家品質審核,達到GMP認證,一般經銷商在這類廠買藥都會放心。

陳先生提到的GMP認證,專家解釋說,GMP是英文縮寫,意為“良好作業規範”,是一套適用於制藥、食品等行業的強制性標準。

但是,有業內人士披露,大陸的GMP認證工作經常流於形式:設備更高級、廠房更漂亮、各種書面材料更好,但許多方面卻並沒按照科學的品質管制標準辦事。另一方面,在選拔GMP認證員時,一般經過一周的培訓和考試就給他們發證,許多不具備相應專業背景的人員也在從事GMP的認證工作,甚至因為行政職務高而成為認證組長,造成認證員隊伍的專業水準不夠。

而在有毒的“亮菌甲素注射液”大量進入市場的流通環節,相關監管者的醜陋同樣令人震驚莫明:藥品銷售地的監管部門不僅沒有及時發現並遏止假藥的流入,反倒是助紂為虐,為其暢通無阻大開了方便之門。據廣東中山大學附屬第三醫院有關人員稱,齊二藥廠的“亮菌甲素注射液”居然是廣東省藥品招投標的獨家中標藥,由於這種藥是獨家中標的,就自然的替代了原來的用藥。

自從齊二藥廠假藥事件被曝光後,群眾對造假者的卑劣行為表示極大憤慨,但又很無奈,他們並對有關部門的監管提出疑問:本來應該是治病救命的良藥卻變成了致病要命的毒藥誰應該負這個責任?有關部門應該徹底嚴查。

吳婆婆是廣州一名退休工人,她說,齊二藥廠廠也算有一些名氣,它生產的藥品有國家許可證,這樣的藥也會成為醫死人的假藥,就感到害怕和無奈。又不知自己幾時會中招,或吃上假藥送命。只能聽天由命。她講述了自己買了兩次假藥的經歷。

吳婆婆說:我記憶之中試過兩次買假藥。第一次,買了中成藥夏桑菊沖劑,買過兩個不同廠家生產的。平時吃的是廣州星群夏桑菊,飲了之後感到去火,很舒服。但有一次,藥店職員介紹買了一種博羅生產的夏桑菊,像喝糖水一樣,喝了之後一點作用也沒有。價錢比星群夏桑菊便宜一倍。所以,博羅夏桑菊我認為是假的。第二次,注射過一種假藥。去年流感流行期間,家庭醫生介紹買一百元人民幣打一針,但之後感冒照樣犯,一點作用也沒有。所以,今年我不打了。

吳婆婆說,作為老百姓,防止買到假藥的措施都是有限,只能有病到醫院看病,去醫院取藥。去有信譽的藥房買藥,不要去小店買。再一個是多吃中藥,又省錢,副作用也小。她表示,最希望國家有關部門採取有效措施來制止假藥上市。

藥品監管的問題具有相當普遍性,令藥品安全走入困境。因此,問題絕不會因為一個“齊二藥事件”原因的查明而結束,如何從事件中痛定思痛、反思造成此種監管醜陋的制度根源,還社會一個健康的藥品生產、流通秩序,實際上是比個案的“嚴肅處理”更為迫切。(http://www.dajiyuan.com)

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