热点:中国的医药市场和假药

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【大纪元6月1日讯】(自由亚洲电台夏宇采访报导)黑龙江省齐齐哈尔第二制药厂被揭发生产假药的事件,不单在大陆掀起震憾,因不少药物同时经销海外,安全问题瞬即引起海外消费者的关注。事件亦揭露大陆药物的监管机制千疮百孔。

齐齐哈尔第二制药有限公司生产“亮菌甲素注射液”打死人,据广东省食品药品监督管理局的报告,自5月3日以来,发现部分患者注射了齐二药厂的“亮菌甲素注射液”,出现了严重不良反应,到目前为止,已致九人死亡,部分中毒者仍在救治之中。齐二药厂的假药能够层层过关,暴露了医药市场从生产到流通的种种问题。

现在齐二药厂的库存药品被封存,工厂也被勒令停产,涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方控制。针对这宗假药事件,齐齐哈尔有关部门说,造成事件的原因是齐二药厂在购买药用辅料丙二醇时,买入了来自江苏泰兴的假冒丙二醇。而售卖假丙二醇的嫌疑人王桂平也已被江苏省公安部门拘留。

假药原因已明,而且源头也得到“有效控制”,这听上去似乎是一个让人松一口气的好消息,但是,事件中揭露出来问题,正是对时下千疮百孔的包括药品生产、流通、采购在内的药品监督管理过程的一次全程“献丑”。

陈先生是深圳的一名药品代理商,他认为,市场上的假药真是防不胜防,齐二药厂在大陆市场本来算是比较有名气,但想不到都会出事,以后入货,如果有问题,一定不能放过生产商。陈先生说:如果通过正规管道,即省市医药部门入货,看三证及生产日期,如果有就可以入货,但品质出现问题也防不胜防。出了事只能找进货来源。

在药品的原料监管、生产环节,齐齐哈尔药监局局长曹永文承认,假冒的丙二醇所以能成为生产原料,是因为齐二药厂采购员“为了利益放弃原则”。以前,采购员买的都是进口的丙二醇,价格一万七元人民币左右,而江苏产的(假丙二醇)价格仅为六千多元。而随后,由于检验员的失职和渎职,把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇,而进入了使用阶段。企业为了一己私利以假充优,将药品制成“毒品”。

齐齐哈尔第二制药有限公司2005年前为黑龙集团旗下国有企业,2005年改制为民营药厂,共生产一百多种药品,现有职工300多人。深圳药商陈先生认为,现在有很多药品监管部门,但力度不够。千家万户厂家,难免挂一漏万。这些厂购买生产药的材料,基本上是有关系才能通行无阻。采购人员和工厂一定会有利益互动,交原材料给药厂是个肥缺,能赚钱。

陈先生说:齐二药本身是国营大药厂,这家生产厂家不是街边小厂,是国企并且通过每年国家品质审核,达到GMP认证,一般经销商在这类厂买药都会放心。

陈先生提到的GMP认证,专家解释说,GMP是英文缩写,意为“良好作业规范”,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

但是,有业内人士披露,大陆的GMP认证工作经常流于形式:设备更高级、厂房更漂亮、各种书面材料更好,但许多方面却并没按照科学的品质管制标准办事。另一方面,在选拔GMP认证员时,一般经过一周的培训和考试就给他们发证,许多不具备相应专业背景的人员也在从事GMP的认证工作,甚至因为行政职务高而成为认证组长,造成认证员队伍的专业水准不够。

而在有毒的“亮菌甲素注射液”大量进入市场的流通环节,相关监管者的丑陋同样令人震惊莫明:药品销售地的监管部门不仅没有及时发现并遏止假药的流入,反倒是助纣为虐,为其畅通无阻大开了方便之门。据广东中山大学附属第三医院有关人员称,齐二药厂的“亮菌甲素注射液”居然是广东省药品招投标的独家中标药,由于这种药是独家中标的,就自然的替代了原来的用药。

自从齐二药厂假药事件被曝光后,群众对造假者的卑劣行为表示极大愤慨,但又很无奈,他们并对有关部门的监管提出疑问:本来应该是治病救命的良药却变成了致病要命的毒药谁应该负这个责任?有关部门应该彻底严查。

吴婆婆是广州一名退休工人,她说,齐二药厂厂也算有一些名气,它生产的药品有国家许可证,这样的药也会成为医死人的假药,就感到害怕和无奈。又不知自己几时会中招,或吃上假药送命。只能听天由命。她讲述了自己买了两次假药的经历。

吴婆婆说:我记忆之中试过两次买假药。第一次,买了中成药夏桑菊冲剂,买过两个不同厂家生产的。平时吃的是广州星群夏桑菊,饮了之后感到去火,很舒服。但有一次,药店职员介绍买了一种博罗生产的夏桑菊,像喝糖水一样,喝了之后一点作用也没有。价钱比星群夏桑菊便宜一倍。所以,博罗夏桑菊我认为是假的。第二次,注射过一种假药。去年流感流行期间,家庭医生介绍买一百元人民币打一针,但之后感冒照样犯,一点作用也没有。所以,今年我不打了。

吴婆婆说,作为老百姓,防止买到假药的措施都是有限,只能有病到医院看病,去医院取药。去有信誉的药房买药,不要去小店买。再一个是多吃中药,又省钱,副作用也小。她表示,最希望国家有关部门采取有效措施来制止假药上市。

药品监管的问题具有相当普遍性,令药品安全走入困境。因此,问题绝不会因为一个“齐二药事件”原因的查明而结束,如何从事件中痛定思痛、反思造成此种监管丑陋的制度根源,还社会一个健康的药品生产、流通秩序,实际上是比个案的“严肃处理”更为迫切。(http://www.dajiyuan.com)

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