编者按：六神丸是中国传统名药，因含有蟾酥、雄黄等有毒成分，在美国被禁止销售。尽管在美国有庞大的需求空间，但很多人却苦于没有合法的渠道使用这一传统名药。近日，一位旧金山的老中医因想帮病人治病，开了几副六神丸而遭到逮捕。
【大纪元2011年05月29日讯】(大纪元记者马天祥旧金山综合报导)美国旧金山冯氏诊所的老中医冯爱华，在帮病人看病时，因给了对方从中国城购买的中国传统名药六神丸，被指控触犯美国药品管理法律，遭警方逮捕。27日上午，联邦法庭开庭审理此案。检察官要求法官下令停止冯爱华经营的中医之家。冯爱华的律师则要求警方停止搜查被告的诊所。
提到自己被起诉，冯先生感到很委屈。他说：“前段时间禽流感流行时，我很紧张，遇到病人有症状时，就给他一瓶，告诉他有症状时，先喝水，把药拿出8-9粒，喝下去。四、五位病人来电话说，太好了。喉痛好了。”他说，他目的不是赚钱，只是让病人在遇到意外情况时，可以救命。“我可以卖，但卖不是目的。”冯先生已经80多岁，当时买药时，他没有向批发商讨要证明。
他说，六神丸是中国传统名药，没有一个医生会说这个药不好。药丸确实含有毒成分，但每个药都有毒，关键是看它的功能。六神丸的毒性是生物性的，不是化学性的，它不是让人当食物吃的，目的是以毒攻毒，让人好病。他说，他一定要争取这个药在美国能够公开销售。
冯先生来自台湾，为天主教徒，是旧金山第一家脚部推拿医生，从事足部推拿近三十年。他一直有志于中医在美国的推广，曾尝试开办中医学校，因种种原因未能如愿。凭借口碑，他的诊所吸引了很多客人，一些社会名流也曾去他的诊所。
据了解，到目前为止，六神丸因含有违禁成分，在美国被禁止出售。
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深闺愁怨 异国情思
——传统中国名药“六神丸”难进美国大门
日前，旧金山冯氏诊所的老中医冯先生，因出售中国的传统名药六神丸给病人，被联邦当局逮捕。5月27日开庭后，判决结果尚未明确。但这一事件再次把中国的传统名药六神丸在美国的尴尬处境推到了世人面前。
美国日益庞大的中药需求队伍
旧金山是海外华人的聚居地。几百年来，源源不断移民美国的华人们，不仅为美国社会的繁荣作出了杰出的贡献，还把他们在中国对传统文化的需求也带到了美国。传统中医和中药，几千年来呵护了中国人的健康，也在中国人的骨子里形成根深蒂固的疾病治疗观念。当地的西方人，也在中国移民的影响下，看到了中医的神奇之处，加入以中医治疗疾病的队伍。这些民间的需求，促进了美国中医市场的发展和壮大。
为满足公众的健康医疗需求，减少庞大的医疗开支，并弥补西医治疗的不足，美国每年花费1亿多美元用于补充和替代医学的研究和发展，探讨能够辅助西医而又安全有效的疗法。国家补充和替代医学顾问委员会委员、著名华裔中医专家田小明认为，包括中医、中药、针灸和气功在内的补充替代医学正在美国稳定发展，很有前途。美国主流社会越来越重视研究和应用中医。
但有时市场和需求之间却因文化和制度的不同而出现断层。据了解，中国的传统中药，在美国至今未有一副药物能够进入医生的处方。
一边是数千万计渴望使用中药的病人，一边却是流传了几百年、以疗效著称，难以进入医生药方的各类传统中医名药。据有关报导，美国每年大约有6000万人服用中药。此外，每年有1.8亿美国人自费购买包括中草药在内的保健品，花费约200亿美元。
但是，中国的许多传统名药，包括六神丸，却难以在美国合法销售。
传统名药处境尴尬：异国成为违禁药品
据考证，六神丸在清朝康熙年间即已问世，至今已300多年。因其神奇的疗效，六神丸目前仍被列为国家级保密产品，并多次获得医药界金质奖殊荣。因医疗管理体制差异，这一名贵的中国传统中药，在美国至今没有合法的身份。旧金山中国城中医店销售的六神丸，多数并不是通过合法的途径带入美国。
六神丸由牛黄、冰片、珍珠、蟾酥、雄黄、麝香等六味药物组成，对治疗疾病有易服、高效、速效等特点，备受推崇，成为中国家庭常备良药。其中，牛黄能清心化痰、利胆镇惊，治热病、喉肿；蟾酥可解毒、消肿、强心、止痛；麝香可开窍、散瘀、通络；珍珠能镇心安神、去翳明目、解毒生肌；雄黄可杀菌，冰片能通窍散火、消炎止痛。
六神丸既可内服，又可外用，可治疗咽喉肿痛、急慢性扁桃体发炎、小儿热疖、口舌糜烂、牙痛、乳腺炎、流行性腮腺炎、各类痈疡疔疮及无名肿痛等疾病；在内、外、妇、儿、五官、皮肤等科还在不断开发出新用途。研究发现，六神还是治疗恶性肿瘤的有效方剂，对人乳腺癌MCF-7肿瘤细胞也有直接杀灭作用。
但六神丸却含有美国卫生部门禁止的蟾酥等成分。不仅是六神丸，牛黄丸、正红花油等一大批中成药，也都因为含有违禁成分，被美国卫生部门将列入“禁止进口和使用名单”。除非有特别证明或经营毒药的特许证，带有雌黄、蟾酥等成分的有毒中药，被明令禁止出售。因此，这些在中国家喻户晓广受欢迎的名贵中药，只能被一些了解其药性的人私下使用。
中药遭遇美国药品市场“防火墙”
任何国外药品进入美国市场，必须经过美国食品和药物管理局（FDA）认证。提起美国的药品认证，任何外国企业都会望而生畏。这个被称为全球最严格的药品管理机构，对药品的审查、认证，要通过三期临床论证，最长需耗时达8～12年，花费可高达3亿～5亿美元。知情者透露，药品在美国进入一、二期临床认证还不是很难，但一旦进入三期临床认证，费用、难度和风险将会大大增加，一般的企业难以承担。
这种高标准认证要求，对于保障患者的健康和生命确实慎重，因为药品为人体直接使用，稍有差池，既可能酿成医疗事故；但另一方面，也使很多传统中药失去进入美国的机会。与西药不同的是，对于中药很难套用西药的标准，证明其有效性。美国主流医学界认为中药没经过科学验证，药方因人而异无标准，中药对治疗过程无法解释清楚其作用机理。
目前，中国大陆只有天士力公司的复方丹参滴丸，通过了美国FDA二期临床试验阶段，预计后年可完成全部认证程序。
在这种管理体制下，尽管中国是中药生产大国，但至今还无一例中成药产品以药品的身份出口到美国主流医药市场，中药出口额不足国际中草药市场的十分之一。在美国，中药只能在超市中与保健食品摆在一起，不能在药店销售。而那些含有违禁成分，但疗效经过历史证明的传统名药，却失去了大展身手的机会。
但中国有句古话，“是药三分毒”，被当作饮料使用的传统中药，其副作用很可能被不了解中药性能的美国人误解，甚至产生不当的使用后果。如何让中国的传统名药更好的服务于美国社会，看来还需要有一个更有效的解决办法。
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“龙蛇大战”：回顾针灸术如何在美国合法化
针灸是中国传统医学的瑰宝。因其具有安全、有效、简便和无毒副作用等特点，目前成为美国最受欢迎的一种替代和补充疗法。但在三十年前，因文化差异，针灸术也曾受到怀疑和排斥，甚至于被强行关闭诊所。
针灸术最早于1825年出现在美国，当时费城出现打印本英文专著。在1848年美国淘金热期间、铁路热和采矿热期间，大量华人涌入美国。旧金山和纽约出现最早的华人中医诊所，但当时的美国政府一直对中医采取否认和抵制的态度。
直到上世纪70年代初期，全美没有一个州在法律上允许传统医学，包括针灸医学的公开活动。当时堪萨斯等州已将针灸列为非法。1973年，加州的陈佐治医生还因无牌行医被逮捕。加州医务处禁止中医针灸师行医，声称拘捕所有无牌医生，此事在旧金山中国城一度造成恐慌。只有少数医生偷偷给人看病。同时，纽约州也不顾数百名患者的请愿，强行关闭了新开的曼哈顿针灸诊所，此事当时成为轰动全美的新闻。
当时，美国纽约的一位地产大亨斯坦勃（Arthur Steinberg），他的夫人是一位华人，患有偏头痛多年，看过许多西医，一直未找到有效疗法。在亚洲旅行期间，他夫人经香港著名针灸大师陆易公（Lok Yee Kung）教授诊断和针灸治疗，偏头痛明显好转。斯坦勃在陆易公诊所里亲眼目睹了很多经针灸治疗取得神奇疗效，决定在美国推广针灸。
斯坦勃成立了美国针灸学会，他向内华达州行医管委会提出申请行医许可证，因当时西医界对中医的偏见，遭全票反对。斯坦勃遂将中医合法化提案交给立法机构。他收集支持者签名，到议会游说，并请人当场示范。州长和州议员们都接到了无数支持针灸的信件。
斯坦勃的努力终于得到回报。1973年4月20日，州参议员会议通过，使内华达州通过了美国第一个中医合法化法案。这是美国历史上第一次用法律方式保护中医行医的权力和民众选择中医的自由。因中医来源于中国传统文化，美国西医以蛇作为标志，这场争取中医合法化的过程，被当时的媒体比喻为“龙蛇大战”。
随后，加州、纽约也相继通过针灸合法化提案，纽约还于1976年4月1日发出第一批针灸师执照。各州相关法律不断完善，中医针灸师独立行医的权利在美国大多数州得到法律保障。
美国FDA和NIH，1996年和97年先后确认针灸疗法疗效，并将针灸治疗费用纳入医保范围。据报导，现在，中医传到140多个国家和地区，国外有中医和针灸机构5万多所，中医师2万多人，针灸师10万多人。美国国内也成立中医高等教育机构，有7千多个中医针灸诊所，持有中医针灸执照的医师近３万人，遍及美国。
《本文转自美国旧金山大纪元时报焦点新闻版》
