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加拿大卫生部:几天内决定是否批准阿斯利康疫苗

图为英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学研发的中共病毒(武汉肺炎)疫苗。(JUSTIN TALLIS/AFP via Getty Images)
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【大纪元2021年02月24日讯】(大纪元记者王兰多伦多报导)加拿大卫生部周一(2月22日)表示,卫生部将在未来几天内决定是否批准英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学研发的疫苗在加国使用。

卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)周一告诉众议院卫生委员会,监管机构已经审阅了相关的大量科学信息,但由于数据的收集方式,“提交的内容比我们在辉瑞-BioNtech上看到的要复杂一些。”

卫生部几个星期来一直表示关于该产品的决定将很快发布。

沙玛说:“这项审查正在进行中,处于最后阶段,所需时间的长短实际上取决于许多因素。”她补充说,监管机构已经向阿斯利康提出了一些问题,正在等待回应。

其它国家包括澳大利亚、欧盟和英国已经授权使用该产品,但条件不同。

例如,在澳大利亚的监管机构建议阿斯利康疫苗两次注射之间要等待三个月,因为数据表明该产品的疗效随着间隔时间的延长而提高。欧洲药品管理局建议两个注射剂量间隔为4至12周。

“这很复杂。不同的监管机构查看阿斯利康相同的数据,并根据科学做出不同的决定。这就是为什么这比我们以前花费更长的时间的原因。”沙玛说。

她说:“我们正在与该公司来回交流。”有关该产品使用“条款和条件”的讨论仍在进行中。

美国尚未批准将其用于美国市场。

去年12月,加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局(FDA)在几天之内就批准了辉瑞和莫德纳(Moderna)疫苗。

与辉瑞和莫德纳疫苗基于mRNA技术不同,阿斯利康使用了更常规的病毒载体疫苗技术。

阿斯利康公司面临着生产流程的问题,该产品将在全球范围内(有时由第三方)在不同地点生产。而且该疫苗第三阶段临床试验以及针对新兴变种病毒的有效性也受到质疑。

一项研究显示牛津-阿斯利康公司的疫苗对变异的冠状病毒预防效果“令人失望”后,南非政府叫停推广该款疫苗。

尽管世界卫生组织坚持认为该产品对所有年龄组都是安全有效的,但某些司法管辖区,例如法国和意大利已将阿斯利康疫苗限制在65岁以下的人群中使用。

责任编辑:严枫

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