青少年打高端EUA未通过 陈时中：尚未启动审查

【大纪元2022年03月10日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）台湾国产高端中共病毒（COVID-19）疫苗供12岁以上青少年接种的临床试验资料送审，不过ACIP召集人李秉颖10日受访时表示，食药署认为不行，卫福部长陈时中回应，高端相关资料尚未启动审查，且并没有不通过，而是食药署要求补件，强调，要以科学证据进行审查。

目前台湾仅有辉瑞（BNT）可供12岁至18岁青少年接种，先前国产高端疫苗也提交12岁以上青少年可接种的临床试验资料，向卫生福利部食品药物管理署申请紧急使用授权（EUA）。

卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）召集人李秉颖10日在广播节目上表示，高端疫苗将适应症扩及12岁至18岁青少年的相关资料送审，将青少年抗体与成人资料比较，但食药署认为不行，理由是“不能免疫桥接再桥接”。

陈时中在中央流行疫情指挥中心疫情记者会上说明，卫福部或食药署对相关药品审查，基本上要有一定的科学证据及科学基础，并经过专家评估审查。

他并说明，高端针对12岁以上的青少年临床试验资料还没启动相关审查，食药署仍在要求业者补件，无论如何也会依循程序，以科学基础看待此事。

食药署长吴秀梅接受媒体电话联访时表示，高端疫苗12岁以上青少年适应症申请，目前并没有不通过，而是要求补件，并表示，国产疫苗紧急授权（EUA）审查先由医药品查验中心进行科学性审查，之后由疫苗专家委员讨论正式审查，她强调，目前不宜对外评论，以免干扰专家委员审查。

责任编辑：吕美琪