【大纪元2021年09月07日讯】（大纪元记者赖月贵台湾新竹综合报导）UBI／联亚集团6日宣布重要消息：疫苗抗Delta数据出炉。其开发的COVID-19疫苗UB-612第三剂分析结果，受试者对武汉病毒株及Delta变异株，均产生极高中和抗体效价，并优于其他疫苗。联亚并表示，希望能尽快通过EUA再审，早日加入全球防疫行列，让政府对国产疫苗有信心。
联亚生技表示，50位（年龄18-64岁）受试者接受第三剂UB-612疫苗施打，结果显示：在施打高剂量（100 mcg）后14天，对武汉原生型病毒（wild-type virus, WT）的中和抗体之几何平均效价（Geometric Mean Titer, GMT）值达4,018 （比接种二剂后14天的平均效价增加了37倍），血清阳转率（seroconversion rate）均达100%，优于其他疫苗已公布第三剂所诱导之中和抗体效价甚多，在疫苗安全性与耐受性方面，接种后至今300多天，受试者均未出现严重不良反应。
此外，就国际间近数月造成重大流行的新冠病毒Delta变异株（SARS-CoV-2 Delta variant）中和能力之初步结果，显示在施打第三剂高剂量组UB-612疫苗后14天，对Delta变异株的中和抗体之几何平均效价值达2,358，远优于其他疫苗已公布第三剂针对Delta变异株所诱导之中和抗体效价（如辉瑞/BioNTech、莫德纳及高端疫苗对Delta变异株之中和抗体力价分别为1,321、1,268及395）。
换言之，UB-612疫苗对今年流行的Delta变异株与去年流行主角的武汉野生型病毒株之中和抗体效价相比，仅降低1.7倍；而辉瑞/BioNTech 对Delta变异株降低倍数为1.2倍、莫德纳降低为3.6倍及高端降低3.4-3.6倍。
综言之，由目前施打第三剂后的初步资料显示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性，可大幅降低民众对接受疫苗施打的忧虑与迟疑；更基于此疫苗设计特考虑引发优异的T细胞与B细胞的免疫记忆（T-cell and B-cell immune memory）反应，进一步证明在打第三剂后快速激发打此疫苗受试者产生极高的中和抗体效价，达到优质免疫反应，将成为全球防疫上有效控制Delta变异株威胁的领先防御阻击手。
联亚生技表示，将于本周向食药署提出二期临床试验计划书变更，可望尽速得到食药署核准变更的回复，让所有二期临床试验的受试者能接种第三剂而提升免疫效果。联亚也将于近期提送新数据至食药署申请EUA再审，期望能获得EUA，尽早协助国人提升抵抗Delta变异株防疫力以嘉惠国人。
联亚生技也感谢所有协助联亚疫苗临床试验者的鼎力支持、中研院生医所P3实验室团队协助UB-612疫苗中和抗体检测，以及食药署／CDE的法规指导。
责任编辑：唐音
