【大纪元2023年09月06日讯】（大纪元记者张瑛瑜香港综合报导）有报导引述消息指，政府正研究修改新药注册制度，其中一个方向是简化注册使用程序，由现时要取得至少两个列表地方监管机构的“药剂制品证明书”（CPP），减少到一个；但是无意直接准许大陆或香港研发新药注册。
负责批准注册的香港药剂业及毒药管理局回复传媒时指，会在符合安全、效能及质素标准的大前提下，检视及改善药物的规管和注册安排。卫生署则称会维持与国际接轨的药物监管制度。
医务卫生局局长卢宠茂早前曾表示，当局考虑设立类似美国食品药物管理局（FDA）的监管机构，审批进入市场前的药品，以加快药物审批程序。
医院药剂师学会会长崔俊明昨在一个电台节目表示，药剂业界对建议有争议，质疑改制涉及安全问题。学会建议由原来新药申请在港注册需取得两个国家发出的CPP，改为采用一个地方的CPP加香港自己审批。他亦指出，香港的CPP制度26年未有审视过，认为香港有专才和可靠制度，有能力自行把关及处理第一层药物审批，毋须像美国设立上千人的FDA。
另外，崔俊明指出，目前有权发出CPP的，包括美国、加拿大、澳洲、中国大陆、南韩和巴西等国。不过现时有癌症药物在美国FDA审批需用5至6年，另外有大陆同西方药厂共同研发的药物，一般难以在美国注册，认为如果香港只靠外国批出CPP，可能会延迟新药应用。
被问到改制是否为大陆生产的药物打开大门，崔俊明则声称大陆的药物标准已与国际药厂看齐。◇
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