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核研所研发核医药 扶植台湾相关产业

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【大纪元1月31日报导】(中央社记者韦枢台北三十一日电)行政院原子能委员会积极从事原子能科技的生物医学应用研究,目前拥有12项药物许可证,原能会表示,核研所今年的计划将扶植台湾第一家核医制造业。2010年发展成为亚太核医药物研发与制造重要中心之一,并于2015年前后盼能完成治疗用核医药物的查验登记。

核能研究所拥有12项药物许可证,为国内唯一通过卫生署第三阶cGMP查核的放射制药厂。94年度核研所开发的“核研多巴胺转运体造影剂”与“核研铟-111 胜(月太)铟肿瘤注射剂”两项核医药物取得卫生署药物许可证,并分别获得经济部与卫生署合办的药物科技研究发展奖的金质奖与铜质奖。

核研所并完成Tl-201-TlCl、Ga-67-Citrate、F-18-FDG、HMPAO、MDP、DMS、MAG3、TRODAT-1及In-111-Pentetreotide等核医药物获得卫生署核发药品许可证,提供台湾约 50 家医院核医部门及病患临床应用。近几年来依台湾需求及国际发展趋势,开发疾病诊疗急需且具市场潜力的各项新核医药物,包括“血清素转运体造影剂碘 -123-ADAM ”与“缺氧组织 (包括肿瘤、中风及心肌梗塞等 )造影剂锝 -99m-HL-91 ”等,提供国内各大医院合作研究。

此外,正在进行试验的药剂包括“中枢神经系统多巴胺第二型受体造影剂碘-123-IBZM”的研制,提供三总、长庚、成大进行临床试验;以及“心脏灌注、肿瘤造影剂锝-99m-MIBI的配方与制程”、“肝癌治疗药物铼-188-/Lipiodol”、“细菌感染造影剂锝-99m-ciprofloxacin”、“生物活性药物放射性标志AnnexinV”等,提供国内各医院核医部门使用。

核研所表示,发展核医药物应用科技,除应建立分子影像研发应用技术外,亦将研制治疗用核医药物、核医分子与功能诊断、基因表现造影、细胞活性造影及标靶治疗等。

因此在政府及产业支援下,核研所将与产学研及医院共同合作,从今年起不断设定阶段目标,规划重点核医药物取得国际FDA认证,开拓外销巿场提升台湾核医领域研发能量,扶植及拓展核医产业,落实本土化,进而领先国际。

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