美國官方稱中國藥物“FDA認證書”与其毫無關系

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(http://www.epochtimes.com)
【大紀元6月25日訊】 美國衛生与公眾服務部下屬的食品和藥物管理局(FDA)官員日前在接受記者采訪時指出,中國國內出現的“FDA認證書”与FDA毫無關系,也不會被FDA認可。FDA官員提醒中國有關企業要謹防受騙。

FDA專員辦公室和藥物評監及研究中心的兩位官員對記者說,首先,FDA從未授權任何第三方机构代理認證工作,只在極少數情況下請一些机构做醫療器械產品方面的咨詢,那是特例。而且,FDA沒有所謂的認證書或印章。

其次,FDA從未批准過任何中國制藥商生產的藥品,這包括處方藥和新藥。有些中國藥品通過美國代理商打入了美國市場,那有可能是以非處方藥、保健食品或營養補充劑性質進入的。但FDA官員表示,他們知道有不少中國厂商自稱持有“FDA認證書”或產品得到了FDA的批准。

FDA官員表示,中國厂商如果要和FDA打交道,應該直接与FDA聯系,了解FDA的性質和規章。此外,厂商切勿借FDA來抬高自己的產品,這是對FDA、對消費者和厂商都不利的做法。(http://www.dajiyuan.com)


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