中國再爆疫苗造假 受害人數過百萬

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【大紀元3月30日訊】(大紀元綜合報導)山西毒疫苗案風波尚未終結,江蘇常州爆出駭人聽聞的疫苗造假驚天大案。當地著名疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司(簡稱「江蘇延申」)被中國國家藥監局查實在疫苗生產過程中「長期故意造假」,導致大量問題疫苗流向市場,受害者最少超過100萬人。

疫苗生產有意攙假

去年12月3日,中國國家藥監局發佈公告稱,江蘇延申和河北福爾生物製藥股份有限公司2008年7月至10月期間生產的7批狂犬病疫苗質量有問題。其中江蘇延申質量有問題的疫苗共有4批,總計發出近18萬人份。國家藥監局派調查組對江蘇延申立案調查。

據常州當地消息披露,國家藥監局和江蘇省藥監局的聯合調查發現,該公司在疫苗生產過程中有意攙入一種添加物,可令出廠疫苗在一般檢測時達標,但實際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司奶粉中添加三聚氰胺異曲同工,目的都是大幅降低成本,其危害性較毒奶粉則有過之而無不及。

調查組還發現,江蘇延申疫苗造假已非一兩日,在近年的產品中,保守估計一半以上的疫苗均存在造假,受害者可能多達100萬人以上。鑒於性質惡劣,檢察院已經批准逮捕江蘇延申董事長韓剛君及其技術總監、質量總監等7名高層。

江蘇延申多次被評為常州市「明星企業」,董事長韓剛君也曾被予「優秀企業家」稱號。資料顯示,2008年江蘇延申狂犬病疫苗總批簽發量達208.63萬人份,占全國總數的11%,排名第4。其流感疫苗產銷量更是連續4年位居全國第一,去年9月,該公司又成為全國6家獲准生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企業之一,至去年11月已從國家工信部獲得630萬人份訂單,排名全國前三。

在美國紐約交易所上市的先聲藥業(Simcere)集團擁有江蘇延申50.77%的股份。目前尚未有證據顯示先聲藥業與疫苗造假行為存在關聯。

停產整頓懸疑

山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果,江蘇延申生產的問題狂犬疫苗在發現四個月後也仍是無調查結果。

據瞭解,江蘇延申目前生產的疫苗有四種,分別為甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒桿菌注射液。

在國家藥監局對江蘇延申的整頓公告中,有如下表示:責令這兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售。

但至今,江蘇延申的工廠仍一派繁忙的生產景象。若致電江蘇延申服務台,問其是否恢復生產,其並未直接回答。但問其是否有流感疫苗銷售時,其很快回答有。3月26日,先聲藥業總裁辦負責人邢建偉對外界的質疑表示,為了維護社會穩定,工人們只是在培訓。「要等藥監局調查結果出來才能恢復生產。停產讓江蘇延申損失很大。」

江蘇延申的工人則說法不一。一位工人表示,他們目前僅僅是試生產。而另一位工人則說,僅過年放過假,平時還是早、中、晚三班的正常工作。而在江蘇延申周圍的居民區,幾位居民很肯定地說,江蘇延申一直在生產。

據一位常州知情人士透露,此案發生之後,企業正在對相關部門進行遊說、公關,希望可以將損失降到最小,不吊銷產品許可證,以罰款取代,而後不了了之。

顯然,對於停產整頓之後是否恢復了生產,停產究竟涉及多大範圍,江蘇延申包括先聲藥業等各方面的說法自相矛盾。

嚴重後果惹人憂

江蘇延申的狂犬疫苗質量問題自2009年12月3日曝光以來,再無最新結果。調查顯示,問題疫苗流向27個省市區的364個疾控中心,並已於2009年7月份使用完畢。

據一位疫苗防疫資深醫學界人士表示,狂犬病疫苗是在被動物傷害後,24小時必須注射的,如果沒有在規定時間注射,將使得病毒在體內擴散,無法發揮作用。而此批20萬份疫苗多為2009年3月到7月注射,致案發時已過半年,「狂犬病毒潛伏期少則十幾天、幾十天,多則幾十年,因此此案的危害不會如山西疫苗案那樣集中顯現,但其可能產生的危害讓人擔心。」該資深人士說。

為牟暴利鋌而走險

狂犬疫苗屬於二類疫苗,即不在國家的免疫計劃內,患者需要自行付費接種。但由於國內犬隻飼養量逐年增多,近幾年來狂犬疫苗一直供不應求。

國家藥監局副局長吳湞曾介紹:「我國每年狂犬病疫苗使用量都在1500萬人份以上。」而從2009年的批簽發數據來看,去年狂犬疫苗使用量實際接近2000萬人份。

狂犬疫苗的利潤率到底有多大?在延申一份擴充產能的計劃上,公司自己做了測算:如我公司在狂犬疫苗上取得突破,10台反應罐的年生產能力可達200萬人份。若當年全部銷售,以100元/人份計算,每年可實現利潤1億元。

2008年江蘇延申的實際產能已經突破200萬人份,市面上延申的狂犬疫苗銷售價在260元左右。即便延申自己估計的100元/人份是出廠價,其利潤率也在100%以上。

當然也有為牟更大暴利不惜鋌而走險的例子。2008年2月開始,狂犬疫苗主要生產商大連金港安迪加入核酸類添加物聚肌胞注射液。與三聚氰胺類似,該物質添加後不僅能提高抗原含量數據,還可以降低約一半的生產成本。

金港安迪是第一家因違規添加物質,被註銷所有疫苗生產資質而倒閉的企業,其違規操作及對其調查以及最後處理,為河北福爾、江蘇延申確立了前車之鑒。

在江蘇延申、河北福爾陷入問題疫苗漩渦之際,二家企業是否重蹈大連金港安迪的覆轍成了目前的懸念。


江蘇延申造假長達15年,生產的批狂犬病疫苗被曝有問題。(大紀元資料室)

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