丙肝新藥上市 治癒率高 價格昂貴

施貴寶公司第一個丙型肝炎藥物獲准上市

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【大紀元2015年08月14日訊】(大紀元記者馬仕天綜合報導)施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司研製開發的治療亞型丙肝的新藥Dalinza,最近獲美國食品藥品管理局批准上市。最近這類對付肝損害病毒的新藥上市很多,且都比以前的老藥有效得多,但價格也非常昂貴。
  
Dalinza是第一個被批准用於治療「基因3型」丙型肝炎(簡稱丙肝3型)的藥物。丙肝3型是丙肝中第二位最常見的亞型,在美國丙肝患者中大約占10%。丙肝3型是亞型肝炎中最難治癒的一種,且比其他類型肝炎能更迅速地損害肝臟。Daklinza要與另一種叫做Sovaldi的藥合用,才會取得較好的治療效果。
  
Sovaldi由吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發,該公司近年因推出兩大丙肝藥物Sovaldi和Harvoni而知名。
  
美國食品藥品管理局近日還批准了由艾伯維公司 (AbbVie)製造的Technivie用於治療4型丙肝(為最少見的丙肝亞型)。 Technivie也須與另一種較老的藥物Ribavirin合用。據製造商消息,Technivie 將在8月下旬上市。
  
自2013年Sovaldi投放市場以來,隨之出現的一系列新藥使丙肝的治療發生了巨大的變化。丙肝病毒能潛伏多年並損害肝臟。美國大約有270萬人、其他國家有數百萬人受丙肝病毒感染。大多數人開始並不察覺自己的病狀直到有症狀出現,如肝功能下降,肝硬化,肝衰竭需要移植,肝癌,感染,出血,黃疸和腹水等。
  
幾十年來一直有一些藥物用於治療丙型肝炎,但那些藥物需要不斷口服和注射,還能引起嚴重的流感樣副作用,持續可長達一年,且治癒率僅約60%。幾年前推出了更有效和更短的治療方法,包括默克公司的VICTRELIS和強生公司的Olysio。但在2013年後,隨著Sovaldi、Harvoni、和艾伯維公司的Viekira Pak等新藥的推出,老藥的銷售大幅下跌。
  
Sovaldi、Harvoni和Viekira Pak這三種藥物能把療程減為12週,而治癒率可超過90%。具體效果取決於所感染的基因型和患者的病情,例如,沒有肝硬化的患者,每天一次口服Daklinza和Sovaldi就會有明顯的治療作用。98%的新患者或92%之前有過別的治療的病人,用藥半年後在血液中就檢測不到殘留的病毒。曾有肝硬化的患者,也有約三分之二被治癒。該測試共包括152個病人,主要的副作用是疲勞和頭痛。
  
但是這些藥物的價格令人瞠目。以12週療程為例,Daklinza 價格為63,000美元;Sovaldi為84,000美元;Harvoni:95,000美元;Viekira為83,300美元。艾伯維公司說,Technivie售價將在76,653美元。不過保險公司估計可從藥廠獲得高達40%的折扣,作為償付Sovaldi,Harvoni和Viekira這三種藥的條件。
  
據報導,有些保險公司已在限制開始使用這三個藥的新病人之數量。而製造商則表示,對支付能力較差的患者他們將提供援助,同時這些藥物可幫助節省用於肝移植、住院和其他原來治療中所必需的醫護費用。◇

責任編輯:思遊

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