長生狂犬疫苗4年前已造假 混入過期原液

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【大紀元2018年08月08日訊】中共國務院調查組日前公布,引發本次假疫苗風暴的吉林長春長生生物公司(長春長生),早在2014年就在生產狂犬病疫苗過程中違規,部分批次混入過期原液,偽造日期、批號等。

據官媒8月7日報導,6日國務院調查組公布了對長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。

調查組指,長春長生從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規範和國家藥品標準的有關規定,有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向後標示生產日期。

報導稱,目前當局已啟動召回出口的疫苗,並組成專家組評估已上市銷售的涉案疫苗的安全性和有效性風險。

另外,香港《明報》6日援引知情人士的話說,長春長生違規生產疫苗已有多年,其通過混合原液,減少和降低小鼠實驗次數和標準,縮短生產周期並提升產量。以狂犬症疫苗為例,在現有的設備和原材料下,日產疫苗由原來的21萬支,可提升到25萬支,增加二至三成產量。

一般嚴格按規定生產凍乾人用狂犬疫苗(Vero細胞),周期最快為3到4個月。按照要求,全程需至少經過4次小鼠實驗、Vero病毒接種細胞培養過程以及最後一次為期28天的熱穩定實驗。其間禁止不同一批病毒收穫液混合收穫。但長春長生卻將不同批次的病毒收穫液的後續產品混合,以節省成本和提高產量。

公開資料顯示,長春長生2017年共銷售2078萬支狂犬疫苗,占大陸市場的四分之一份額。其它主要供應商包括遼寧成大、廣東諾誠、遼寧依生等企業。#

責任編輯:李金本

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