疑含過量致癌物 一款糖尿病藥在美召回

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【大紀元2020年10月11日訊】(大紀元記者林南編譯報導)美國食品藥品監督管理局(FDA)本週宣布,糖尿病藥物鹽酸二甲雙胍(Metformin hydrochloride)正在被召回,因為它可能含有過量的致癌物質。

該藥物的生產商Marksans制藥公司已擴大了最初在6月份宣布的召回範圍,現在又增加了76批次未過期藥物的召回。

召回藥物的品牌是Time-Cap Labs,並標有「緩釋片」(extended-release tablets)字樣。鹽酸二甲雙胍(Metformin Hydrochloride)是被廣泛使用的II型糖尿病治療藥物之一,能夠降低肝細胞中高血糖症。

但是召回的這些產品中的N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,簡稱NDMA)含量過高,這種物質被認為是可能的致癌物。

FDA在其公告中概述說:「Marksans對未過期的已確定市場批次進行了N-亞硝基二甲胺(NDMA)測試,並觀察到某些批次中的NDMA含量超過了可接受的每日攝入限量(ADI)96ng /天。」

「因此,出於謹慎考慮,另外76批次被召回。」

召回適用於500至750毫克之間的二甲雙胍片劑。

500毫克片劑的一面凹陷處有「101」字樣。該機構說,750毫克片劑的一側凹陷處有「102」字樣。

FDA建議用戶繼續服用被召回的片劑,直到醫學專家提供替代或替代治療方案為止。

FDA在一份聲明中說:「對於II型糖尿病患者而言,如果不先與醫療保健專業人員交談就停止服用二甲雙胍,可能會很危險。」

FDA提醒說,消費者「如果遇到與服用或使用這種藥物有關的任何問題,應與醫師或醫療保健提供者聯繫。」#

責任編輯:林妍

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