FDA:輝瑞增強劑疫苗不適合強生等疫苗接種者

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【大紀元2021年09月24日訊】(英文大紀元記者Jack Phillips報導/高杉編譯)美國聯邦衛生部門一位高級官員表示,輝瑞公司的COVID-19(中共病毒)加強劑疫苗,不應該給那些此前曾接種過莫德納(Moderna)或強生(Johnson & Johnson)公司疫苗的人使用。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)疫苗監管部門的副主任多蘭‧芬克(Doran Fink)在美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的疫苗顧問小組會議上做出了上述評估。該會議擬決定該機構是否應該向公眾推薦輝瑞—生物技術(Pfizer-BioNTech)公司的加強劑疫苗。

芬克在9月22日召開的疾病控制與預防中心免疫實踐顧問委員會(CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices)的一次會議上說:「沒有數據表明,一種疫苗的加強劑,能夠與另一種疫苗的初級系列疫苗具有可互換性。」

FDA於9月22日批准,授權為65歲及65歲以上的個人,以及那些面臨高風險的人士接種輝瑞COVID-19(中共病毒)加強劑疫苗。此前,一個顧問小組在上週以壓倒性多數票反對向公眾推薦使用輝瑞第三劑(加強劑)疫苗。

同時,FDA表示,他們還需要更多的時間來審查,是否還需要批准強生和Moderna公司的加強劑疫苗。

FDA代理局長珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在會議上說:「在考慮了現有的全部科學證據,以及我們的獨立外部專家顧問委員會的審議意見之後,FDA修訂了輝瑞—生物技術公司COVID-19(中共病毒)疫苗的緊急使用授權(EUA),允許某些人群,如醫護人員、教師和日托工作人員、食品雜貨店工作人員、無家可歸者收容所或監獄的工作人員,以及其他人接種輝瑞加強劑疫苗。」

此前推出單劑量疫苗的強生公司本週表示,第二劑疫苗將使其在美國對抗COVID-19的療效提高到94%。強生公司的疫苗使用腺病毒載體(adenovirus)技術,而Moderna和輝瑞公司則使用信使核糖核酸(mRNA)技術。

Moderna公司說,它也已經提出申請,尋求批准銷售其增強劑疫苗。然而,FDA並未提供何時將就此做出決定的時間表。芬克在9月22日表示,他的部門正在儘快處理該公司的申請。

在上週的FDA顧問小組會議上,一些專家擔心,接種輝瑞公司的第三劑疫苗,可能會導致嚴重的副作用,包括在年輕的接種者人中出現心肌炎症狀。

雪城大學(Syracuse University)的流行病學家布列塔尼‧克穆什(Brittany Kmush)談到了,輝瑞公司引用以色列的一項研究聲稱美國需要增強劑疫苗時表示,需要注意的是12天的隨訪期和該研究做出的評估的可變性。他說:「老實說,我不認為現在有足夠的、高質量的數據,來就該問題做出明智的決定。」

美國FDA顧問小組的投票成員詹姆斯‧希爾德雷思博士(Dr. James Hildreth)就此補充說,他對「年輕人(接種疫苗後)的心肌炎症狀非常關注。」

《大紀元時報》(The Epoch Times)已經聯繫了輝瑞公司請其就此置評。

責任編輯:李緣 #

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