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阿爾茨海默新藥Donanemab在澳獲批

阿爾茨海默是老年痴呆最常見的一種類型,大約佔全部痴呆病例的60%到70%。它主要表現為記憶力減退,並逐漸影響到語言、思維、行為等方面。 (Shutterstock)
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【大紀元2025年05月22日訊】(大紀元記者天睿澳洲悉尼編譯報導)可以減緩阿爾茨海默病進展的新藥Donanemab獲得澳洲治療用品管理局(TGA)的使用批准。

Donanemab是靜脈注射藥物,每四周注射一次,最長可使用18個月。臨床試驗顯示,該藥雖然無法治癒阿爾茨海默病,也無法阻止認知能力下降,但可以在阿爾茨海默病的早期階段發揮作用。

Donanemab屬於抗體藥物,其作用是附著在干擾神經元澱粉樣蛋白上,並激活大腦免疫系統將這些蛋白清除。

據澳洲廣播公司報導, Donanemab藥物的臨床試驗研究人員伍德沃德教授(Michael Woodward)表示,對於病情處於輕到中度的患者,Donanemab有時可以將澱粉樣蛋白降至診斷標準線以下的水平。

「它能將疾病惡化速度減緩大約30%,這非常重要。因為阿爾茨海默病患者通常已經70歲或80歲,若能多維持六個月或一年保持基本生活能力,比如照顧孫輩、參加活動、記住日常事務,這將顯著提升生活質量。」

但對於中重度痴呆患者而言,由於澱粉樣蛋白積聚過於嚴重,該藥已無法發揮作用,此外,該藥的兩大主要副作用是腦腫脹和腦出血,原因是大腦免疫機制被過度激活。

雖然該藥獲得澳洲藥監機構的批准,但並未被列入澳洲藥品福利計劃(PBS),也就是不享受政府補貼,因此,一年治療費用在4萬至8萬澳元之間。

Donanemab 的製造商禮來製藥(Eli Lilly)已提交申請,要求將該藥納入藥品福利計劃。

此前,Donanemab已經在美國和英國獲批。但因為治療成本較高、效果有限,英國暫未將其納入國家補貼範圍內。

責任編輯:宗敏青

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