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阿尔茨海默新药Donanemab在澳获批

阿尔茨海默是老年痴呆最常见的一种类型,大约占全部痴呆病例的60%到70%。它主要表现为记忆力减退,并逐渐影响到语言、思维、行为等方面。 (Shutterstock)
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【大纪元2025年05月22日讯】(大纪元记者天睿澳洲悉尼编译报导)可以减缓阿尔茨海默病进展的新药Donanemab获得澳洲治疗用品管理局(TGA)的使用批准。

Donanemab是静脉注射药物,每四周注射一次,最长可使用18个月。临床试验显示,该药虽然无法治愈阿尔茨海默病,也无法阻止认知能力下降,但可以在阿尔茨海默病的早期阶段发挥作用。

Donanemab属于抗体药物,其作用是附着在干扰神经元淀粉样蛋白上,并激活大脑免疫系统将这些蛋白清除。

据澳洲广播公司报导, Donanemab药物的临床试验研究人员伍德沃德教授(Michael Woodward)表示,对于病情处于轻到中度的患者,Donanemab有时可以将淀粉样蛋白降至诊断标准线以下的水平。

“它能将疾病恶化速度减缓大约30%,这非常重要。因为阿尔茨海默病患者通常已经70岁或80岁,若能多维持六个月或一年保持基本生活能力,比如照顾孙辈、参加活动、记住日常事务,这将显着提升生活质量。”

但对于中重度痴呆患者而言,由于淀粉样蛋白积聚过于严重,该药已无法发挥作用,此外,该药的两大主要副作用是脑肿胀和脑出血,原因是大脑免疫机制被过度激活。

虽然该药获得澳洲药监机构的批准,但并未被列入澳洲药品福利计划(PBS),也就是不享受政府补贴,因此,一年治疗费用在4万至8万澳元之间。

Donanemab 的制造商礼来制药(Eli Lilly)已提交申请,要求将该药纳入药品福利计划。

此前,Donanemab已经在美国和英国获批。但因为治疗成本较高、效果有限,英国暂未将其纳入国家补贴范围内。

责任编辑:宗敏青

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