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TGA警告:偽劣褪黑素助眠產品充斥 安全風險高

澳洲治療用品管理局週四針對市面上出現的進口至澳洲的假冒、未註冊褪黑素產品,發布了最新安全警告。圖爲澳洲治療用品管理局發布的部分褪黑素產品。(TGA網站)
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【大紀元2026年01月30日訊】(大紀元記者陳光澳洲悉尼編譯報導)澳洲治療用品管理局(TGA)週四針對市面上出現的進口至澳洲的假冒、未註冊褪黑素產品,發布了最新安全警告,提醒公眾小心。

褪黑素是人體內自然產生的一種激素,有助於調節睡眠。

在澳洲,除特定情況外,褪黑素屬於處方藥。在沒有適當醫療監督的情況下服用褪黑素產品可能會導致嚴重的副作用,包括意外過量服用和住院治療,尤其是在兒童中。但作為現下流行的助眠補充劑,市面上已出現許多褪黑素產品。

治療用品管理局表示,在其對多種進口、未註冊的褪黑素產品進行的最新實驗室檢測中發現,有超過10種產品為假冒偽劣產品。

檢測顯示,產品中的實際褪黑素含量與標籤標示含量存在顯著差異。其中一款產品的褪黑素含量超過標籤標示含量的400%,而另一款產品則完全不含褪黑素。

治療用品管理局列出了7款實際褪黑素含量遠超標示值的產品,包括:

Spring Valley強效褪黑素10毫克片劑(Spring Valley Extra Strength Melatonin 10mg tablets),超標119%至136%。

Natrol褪黑素5毫克草莓味軟糖(Natrol Melatonin 5mg gummies Strawberry Flavour),超標140%至170%。

CVS Health褪黑素3毫克片劑(CVS Health Melatonin 3mg tablets),超標112%至121%。

藍精靈兒童褪黑素軟糖1毫克(The Smurfs Kids Gummies Melatonin 1mg),超標155%至170%。

Natrol進階睡眠褪黑素10毫克緩釋片(Natrol Advanced Sleep Melatonin 10mg Time Release tablets),超標112%至123%。

Sleepose-3褪黑素3毫克片劑(Sleepose-3 Melatonin 3mg tablets),含量超標209%至417%。

Vitafusion助眠褪黑素3毫克片劑(Vitafusion Sleep Well Melatonin 3mg tablets),含量超標106%至124%。

還有4款產品實際褪黑素含量遠低於標註值,包括:

Life Extension褪黑素300微克素食膠囊(Life Extension Melatonin 300mcg Vegetarian capsules),含量少79%至97%。

Sleepose-10褪黑素10毫克片劑(Sleepose-10 Melatonin 10mg tablets),含量少37%至59%。

Live Nature’s褪黑素10毫克膠囊(Live Nature’s Melatonin 10mg capsules),未檢測出褪黑素成分。

賽諾菲諾瓦奈特三重功效褪黑素1mg+植物提取物片劑(Sanofi Novanuit Triple Action 1mg Melatonin + plant extracts tablets),含量不足標註值的76%至99%

治療用品管理局表示,上述產品都是未知該監管機構註冊的治療用品,這些產品通常可以在網上或當地零售商處購買,但它們不符合澳洲的安全、質量和有效性標準。

該機構將通知澳洲邊境執法局(ABF)扣押並銷毀邊境截獲的任何假冒產品,並會持續監測澳洲境內是否存在此類有害的未註冊產品。

澳洲治療用品管理局敦促所有持有未註冊褪黑素產品的消費者立即停止服用。

剩餘產品可送至當地藥店進行安全處理。

如果人們對使用過未經註冊或假冒褪黑素產品感到擔憂,請諮詢醫療專業人士,並將任何不良副作用報告給澳洲治療用品管理局,網址是https://www.tga.gov.au/safety/report-problem/report-adverse-event-or-safety-problem

澳洲治療用品管理局同時提醒澳洲民眾切勿從未知的海外網站購買任何藥品。

如果要查看相關產品是否已在澳洲藥品註冊名錄 (ARTG)中登記,請查看包裝上的AUST R或AUST L編號。澳洲藥品註冊名錄的網站是https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/about-australian-register-therapeutic-goods-artg

責任編輯:林姍

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