最常用止痛藥Bextra 美要求下架

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【大紀元4月9日訊】〔自由時報編譯陳宜君╱綜合華盛頓8日外電報導〕應美國食品藥物管理局(FDA )要求,美國人最普遍使用止痛藥之一的Bextra7日全面自美國和歐洲聯盟市場下架。另外,FDA也要求希樂葆(Celebrex )、骨敏捷(Mobic )、服他寧(Voltaren )和Naprosyn等所有須由醫師開立處方的非類固醇類消炎藥(NSAID ),必須加註可能引發心臟病、中風,以及胃、皮膚等疾病的最強烈等級警語。

FDA要求加註警語的對象涵蓋所有處方與非處方的NSAID,而非只有去年秋季傳出可能引發心臟病的新藥。此類消炎藥是美國醫界用於為關節炎病患止痛的主要藥物。FDA要求十九種此類處方消炎藥須以黑框強調警語,不過這可能引發混淆,因為警語並未告知病患和醫師哪些藥是較安全的選擇。此外FDA也將要求不需處方的NSAID加註較強烈的用藥提醒,建議使用者每次只服少數劑量,並持續數天,以免高劑量、長期使用的方式可能引發和NSAID處方藥相同的健康風險。

FDA建議患者先向醫師諮詢最適合自己病況的止痛藥,然後盡可能使用最低的劑量。不過該局藥品部門的首席醫師蓋爾森表示,並沒有足夠的研究顯示哪些NSAID的心臟疾病風險較低。FDA建議止痛藥製造商自行展開研究,釐清藥物健康風險。

另外,FDA指出,除了心臟疾病,Bextra也可能造成罕見的嚴重皮膚問題,不但頻率高於其他同類藥品,有時還會有致命風險,若任其繼續銷售,實在太危險;不過輝瑞的另一種止痛藥希樂葆可繼續銷售。Bextra的製造商輝瑞藥廠雖不同意FDA對Bextra的評估,但還是接受FDA和歐盟各國藥品主管當局要求,7日同意暫停在美國和歐盟地區銷售該藥。

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