中国甲流疫苗临床试验不足安全堪忧

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【大纪元1月6日讯】(希望之声国际广播电台记者王倩 宇莲采访报道)目前国内推出的国产甲流疫苗事实上是在相当短的时间内匆促研制的。尤其是缺乏对孕妇、幼儿及慢性肺病患者的临床试验。大陆的业内人士认为,这样的做法无疑是在草菅人命。

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武汉生物制品研究所研究员严家新博士,也是新药评审委员会委员,在他所写的“国产甲流疫苗有缺憾”一文中指出,去年9月中国虽然率先研发出甲流疫苗,但中国甲流疫苗临床试验只在3岁至60岁的人群中进行,缺乏对最需要接种甲流疫苗的三类人,也就是孕妇、不足2周岁的儿童以及患有慢性肺部疾病患者进行的临床试验。

严家新:“甲流的话,主要的危险对象,孕妇是好像摆在第一位的,但是我们国家出来了以后,他当时的临床试验是都不包括孕妇,小孩是3岁以下都没有包括。厂家他可能用的原料,很多那些具体细节方法不可能百分之百一样,所以说最好呢应该做,国家药检部门他说可以不做。”

严家新表示,欧美的疫苗能优先用于孕妇和幼儿,国外的甲流疫苗是做了孕妇临床试验的。中共官方一直将孕妇列为季节性流感疫苗禁忌人群,此次也未观察孕妇的接种效果。

严家新:“我们国家有一些不合理的规定,像我们国家原来一直都是规定季节性疫苗不准用在孕妇的,但是实际上国外他一直都是灭活的流感疫苗都是用在孕妇的,本来我们国家这个问题早就应该解决的,就是流感疫苗针对季节性的也应该孕妇是可以用的。我们国家这方面不能抢先做试验,卫生部后来就把这个使用范围、人群,马上就改了,但他推迟了时间造成我们国家孕妇多死了一些人。”

沉阳药科大学秦姓学生表示,中国医药产业不重视人命,这次甲流疫苗出来不到半年,临床试验不足,等于拿老百姓当实验品,大家都质疑它的安全性,很多人都不敢打甲流疫苗。

秦姓学生:“美国在医药体制这方面做的比较完善。对这种新药的投放上市都是很讲人权,都不会拿人体去做实验。他之前先要在实验室经过临床很长一段时间的,才会投入到市场上。而中国他一般研制出来一个药物的话,可能用不了一年半载就投入市场了,拿老百姓生命来当他的实验品。国内医药产业它有这方面的弊端。不像国外因为他们有宗教信仰,他们把人的生命视为是最重的。”

严家新在国产“甲流”疫苗有缺憾的文章中还指出,审评的过程中,专家们希望生产甲流疫苗的厂家补充孕妇和3岁以下儿童的临床试验资料,但遭到拒绝。 (http://www.dajiyuan.com)

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