【大纪元10月18日讯】(大纪元记者王平编译报导)继英国当局在今年九月批准后,美国食品及药物管理局(FDA)已核准保妥适(BOTOX,属名onabotulinumtoxinA)针剂治疗成人慢性偏头痛。
据CNN有线电视网报导,关于保妥适的疗效,药厂对FDA提供的研究报告包括欧洲和北美122处进行,共1,384人参与的研究结果。注射此药六个月之后,欧洲和北美的病人头痛的日数各减少了7.8天和9.2天,头痛的时间各减少了107和134个小时,注射安慰剂(糖水)的病人头痛的日数各减少了6.4 天和6.9天,头痛的时间各减少了70和95个小时。
偏头痛是指头部某一位置的剧烈疼痛,常伴随恶心、呕吐及对声音和光线的敏感。慢性偏头痛指每个月头痛15天以上,每天头痛四小时以上之情形,女性患偏头痛之人数为男性三倍。
FDA药物评估研究中心卡兹博士(Dr. Russell Katz)说明,慢性偏头痛是最让人失去行动能力的头痛形式之一,严重影响家庭、工作和社交生活,所以要提供各种有效的疗法供病患选择。
哈佛医学院神经内科部头痛科主任罗得强调:以整体数字而言,使用和不使用此药差异不大,但是病患使用效果有个别差异,而且有的人能够使用的治疗方式很有限,即使此药仅是略有帮助,也可以造成能不能上班工作的差别。
保妥适治疗慢性偏头痛的疗程是每三个月(12周)一次,注射于头部和颈部多处以预防头痛。每个月偏头痛日数少于14天者不适用,非偏头痛之其他头痛也不适用,病患必须先和医师讨论确认Botox是否适用。
此药治疗偏头痛最常见的副作用为会造成头痛和颈部疼痛。药厂说明有一成病患注射药物之后偏头痛更严重,必须住院,不过一般而言病人都能忍受副作用。
保妥适药品包装上注明肉毒菌的毒素会从注射处蔓延到身体其他部位,引起类似腊肠杆菌中毒的症状,包括吞咽和呼吸困难,严重时可致命。不过FDA说明,如果依处方建议的剂量使用于治疗慢性偏头痛、腋下多汗、眼睑痉挛、斜视、除皱纹等,从未发生过严重副作用。










































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