进口产品安全难保 FDA:药品污染难避免

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【大纪元2011年03月16日讯】(大纪元记者冯德成编译报导)由于无法保证来自海外的药物及食品的安全,联邦食品和药物管理局(FDA)一名高级监管员警告说,发生另一起公共健康危机是迟早的事情。

FDA的代理首席副局长泰勒周一说:“美国的食品和医药产品的安全,受到严重挑战。”

他说,安全机构必须重新塑造自己,更有效地在全球运作,不然“类似肝素(Heparin)污染所导致的公共健康危机似乎是不可避免的。”

美国40%的药品来自进口,且80%用于美国药品的原料来自其他国家。而食品的进口,在过去7年来,每年平均增长10%。

肝素被广泛用来作为血液稀释剂。在2008年,中国生产的肝素遭到污染,导致100多人在美国死亡。

在皮尤健康集团(Pew Health Group)在华盛顿举行的会议上,泰勒说,FDA无法管理已经转移海外的制造业。

泰勒说:“几十年前,FDA可以确保这些产品的安全,因为它们大多数在美国生产。”

但今天,该机构无法保护美国人的健康,因为许多在美国销售的药物,来自国外,不在FDA的严格监督之内。

他表示,今天,有超过13万已登记的进口商,和300多个进入美国的港口。

泰勒说:“FDA的进口监管难度,也导致更多的伪冒产品,进入美国。”

最近的一个引人注目的事件,是由中国受污染的肝素,造成在美国140余人死亡。其他事件,包括来自中国的牙膏,含有用在防冻液中的二甘醇,来自中美洲的仿冒降胆固醇药利普特(Lipitor)和假冒血糖仪试纸。”

他说,接下来的几年里,是该机构至关重要的改革,以适应全球性挑战。泰勒提出了一个所谓FDA“全球战略和行动计划”,其中建议FDA与外国同等政府部门建立一个全球联盟的监管机构,提高情报收集和鼓励消费者和私营部门协助监管工作。

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