【大纪元1月7日报导】(中央社记者罗秀文新竹7日电)基亚生技子公司基亚疫苗科技,今天上午在新竹生医园区举行“基亚细胞培养疫苗厂”动土典礼,打造全台第一座符合PIC/S GMP专业细胞培养疫苗厂,预计2016年正式营运。
基亚生技暨基亚疫苗科技董事长张世忠表示,基亚疫苗2012年起推动“细胞培养疫苗厂”的规划设计,委托丹麦顾问公司NNE Pharmaplan设计,整厂设计依循PIC/S GMP规范,为细胞培养人用疫苗生产之用,总投资金额预估新台币10亿元。
张世忠说,厂区总面积约2600坪,规划2条生产线及充填设备,年产能上看1000万剂。未来除因应国家紧急疫情所需的疫苗之外,更将进一步行销全球,抢攻全球疫苗商机。
他表示,以细胞培养方式制造疫苗,是未来趋势。2009年H1N1大流行时,基亚就与福又达及赛宇科技等公司合组A-Team策略联盟,共同开发人用疫苗,整合疫苗开发经验、细胞培养技术,以及生产所需的专利生物反应器设备。
基亚疫苗总经理李宗洲指出,基亚疫苗运用先进技术,以细胞培养方式并使用的专利生物反应器,来开发高产能制程与快速制造高品质疫苗,制程稳定、污染低、厂房空间需求小,短时间内大量生产,可大幅提升产制能力,因应病毒多变的紧急疫情。
张世忠表示,基亚疫苗衔接国家卫生研究院的研发,着重细胞培养量产技术的开发,利用潮汐式高密度细胞培养系统开发疫苗量产制程,已成功验证新型流感疫苗的产制能力,远超过传统的蛋胚生产方式,且疫苗制造稳定、品质更佳。
此外,张世忠指出,基亚疫苗也积极开发肠病毒EV71疫苗的量产技术,以配合国家在紧急疫情及全民防疫的需求。目前基亚疫苗开发中的新型流感疫苗、小儿肠病毒EV71型疫苗,2014年可进入第2期人体试验,并准备申请药证;一旦厂房建造完成,可马上投入生产、制造、销售,为国民健康把关。
李宗洲说,基亚细胞培养疫苗厂规格符合PIC/S GMP规范,未来可行销全球。除扩大与国内单位合作,基亚疫苗也积极开拓全球合作伙伴,目前洽谈中的国家包括日本、韩国、印度、法国、以色列及中国大陆等。
基亚疫苗并已加入国际疫苗组织“发展中国家疫苗制造联盟”,期盼能行销全世界,带领台湾生技产业迈向国际,使台湾成为世界卫生组织(WHO)全球防疫重要的一环。


