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多款自我验孕产品不准确 澳洲药管局勒令下架

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【大纪元2017年10月04日讯】(大纪元记者肖婕澳洲悉尼编译报导)澳洲药品管理局(TGA)对自我验孕试剂盒、验孕棒、验孕条等产品进行审查后发现,许多验孕产品不可靠和不准确。目前药店已将包括One Step HCG验孕棒在内的不合格产品下架和召回。

据澳新社消息,药品管理局最近对自我验孕产品进行了审查。这些验孕方法是通过女性尿液中的人体绒膜促性腺激素(HCG)的含量来确定是否怀孕。

“一些被发现不可靠、不准确的验孕产品,要么已改进,要么从市场上下架,”药品管理局周三发表声明说,“现在所有在澳洲市场上出售的验孕产品都已被证明是可靠和准确的。”

验孕工具的制造商们称,他们的产品可以在女性受孕的第一周,就能检测到极低水平的人体绒膜促性腺激素。

人体绒膜促性腺激素是由将发展成胎盘的细胞产生的,一旦受孕,这种激素水平就会迅速上升。受精后6周,通常可以从孕妇的尿液中查到该激素水平的增加。但一些验孕产品声称其更敏感,可在很早就发现是否怀孕。

药品管理局接到一个家庭诊所的报告,发现用验孕产品One Step HCG验孕,有三个错误的阴性结果,为此开始对该产品进行审查,结果发现这些产品是不敏感的。

随后,药品管理局要求另外38个验孕产品制造商提供了其产品验孕的信息。

9家公司被要求停止供货,药品管理局还取消了药品管理登记册(ARTG)上的另外两种验孕产品。其余的27个验孕产品中有5个被查出不准确。

药品管理局说:“所有受影响的批次产品都被从药店召回。”

召回和禁止销售的验孕产品包括:

PregSure、One Step HCG系列、 One Step Pregnancy test等。

验孕产品 First Response Digital Pregnancy Test/First Response Test & Reassure 的制造缺陷已被更正。

责任编辑:简沐

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