【大纪元2017年08月15日讯】(大纪元记者肖婕澳洲悉尼编译报导)因阴道网状植入物导致严重并发症的700多名澳洲妇女采取法律诉讼行动已过去了一个多月,但联邦卫生部周二表示,澳洲药品管理局(TGA)至今没有召回这种产品。目前至少有一家医院库存了网状植入物。许多医生甚至不知道该医疗产品被停止使用的信息。
据澳洲广播公司报导,参议院已成立了一个调查委员会调查此事。调查获知,澳洲药品管理局尚未采取召回阴道网状植入物产品的任何行动。
阴道网植入物手术是为了修复分娩造成的盆底损伤,但这种手术却可能导致严重的副作用,包括慢性疼痛、感染和无法有性生活。
人们担心,虽然该产品已经下架,但一些妇女仍能从医院存货中买到,悲剧可能继续发生。
ABC电视台晚间专题节目(Lateline)披露,由于市场促销活动,阴道网状植入物被过度销售。接受该手术出现问题的妇女,得去寻找外科医生把网状植入物取出来。
在墨尔本举行的参议院听证会上,药品管理局副局长斯克里特(John Skerritt)说,药品管理局的工作程序是取消对产品的注册,而不是去召回产品。他说他们已经取消了44种阴道网状植入物产品的注册。
但参议院调查委员会主席、参议员西沃特(Rachel Siewert)说,这与调查委员会了解到的其它证据相矛盾,他们获知的情况是(有的医院)库存了阴道网状植入物。
斯克里特说他们不相信在医院的供应链中会库存着“大量”这种被注销的产品。“我想,无论是医院还是其保险公司,都会对这种行为持相当严肃的态度。”他证实药品管理局只知道有一家医院库存了这种产品。
然而参议院调查委员会了解到,许多医生甚至不知道网状植入物已经被注销了的消息。
参议员们质问药品管理局,为什么专科医生告诉调查委员会,他们的印象是,没有任何产品被取消,也没有出现对该产品的安全问题的担忧。“如果医生们不知道这些产品被注销, 我们怎么能保证他们不去使用这些产品呢?”西沃特说。
在阴道网状植入物最盛行的时期,市场上曾约有100种不同的产品。目前市场上仍有12至25种此类产品。
澳新皇家妇产科学院已呼吁设立一个网状植入物注册处,追踪该装置及其造成的影响。设立个人注册处是一个非常昂贵的长期承诺,平均费用为100万至200万元,这需要政府的支持。
药品管理局说其对医疗和医疗器械条规的评审建议成立一个所有高危植入装置的注册中心。其女发言人说,政府决定推迟实施此建议,进一步咨询“未来如何管理和资助”这一注册中心。
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