【大紀元2017年08月15日訊】(大紀元記者肖婕澳洲悉尼編譯報導)因陰道網狀植入物導致嚴重併發症的700多名澳洲婦女採取法律訴訟行動已過去了一個多月,但聯邦衛生部週二表示,澳洲藥品管理局(TGA)至今沒有召回這種產品。目前至少有一家醫院庫存了網狀植入物。許多醫生甚至不知道該醫療產品被停止使用的信息。
據澳洲廣播公司報導,參議院已成立了一個調查委員會調查此事。調查獲知,澳洲藥品管理局尚未採取召回陰道網狀植入物產品的任何行動。
陰道網植入物手術是為了修復分娩造成的盆底損傷,但這種手術卻可能導致嚴重的副作用,包括慢性疼痛、感染和無法有性生活。
人們擔心,雖然該產品已經下架,但一些婦女仍能從醫院存貨中買到,悲劇可能繼續發生。
ABC電視台晚間專題節目(Lateline)披露,由於市場促銷活動,陰道網狀植入物被過度銷售。接受該手術出現問題的婦女,得去尋找外科醫生把網狀植入物取出來。
在墨爾本舉行的參議院聽證會上,藥品管理局副局長斯克里特(John Skerritt)說,藥品管理局的工作程序是取消對產品的註冊,而不是去召回產品。他說他們已經取消了44種陰道網狀植入物產品的註冊。
但參議院調查委員會主席、參議員西沃特(Rachel Siewert)說,這與調查委員會了解到的其它證據相矛盾,他們獲知的情況是(有的醫院)庫存了陰道網狀植入物。
斯克里特說他們不相信在醫院的供應鏈中會庫存著「大量」這種被註銷的產品。「我想,無論是醫院還是其保險公司,都會對這種行為持相當嚴肅的態度。」他證實藥品管理局只知道有一家醫院庫存了這種產品。
然而參議院調查委員會了解到,許多醫生甚至不知道網狀植入物已經被註銷了的消息。
參議員們質問藥品管理局,為什麼專科醫生告訴調查委員會,他們的印象是,沒有任何產品被取消,也沒有出現對該產品的安全問題的擔憂。「如果醫生們不知道這些產品被註銷, 我們怎麼能保證他們不去使用這些產品呢?」西沃特說。
在陰道網狀植入物最盛行的時期,市場上曾約有100種不同的產品。目前市場上仍有12至25種此類產品。
澳新皇家婦產科學院已呼籲設立一個網狀植入物註冊處,追蹤該裝置及其造成的影響。設立個人註冊處是一個非常昂貴的長期承諾,平均費用為100萬至200萬元,這需要政府的支持。
藥品管理局說其對醫療和醫療器械條規的評審建議成立一個所有高危植入裝置的註冊中心。其女發言人說,政府決定推遲實施此建議,進一步諮詢「未來如何管理和資助」這一註冊中心。
責任編輯:瑞木悅







