应对疫情 美制药厂放弃对药品独家营销权

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【大纪元2020年03月26日讯】(大纪元记者梁砚综合报导)美国生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)25日表示,为加快研发和生产对抗COVID-19(中共病毒武汉肺炎)的药物,放弃美国法律给予该公司对相关药物的市场独家营销权。近期,吉利德研发的实验性药物“瑞德西韦”对治疗中共病毒,显示出一定疗效。

根据美国《罕见药品法案》(Orphan Drug Act),制药公司可以对治疗罕见疾病或症状的药物,申请市场保护和独家营销地位,以避免药品研发上市后面临竞争。要获得这种特殊的法律保护地位,治疗的疾病和研发的药物,须符合《罕见药品法》和美国食品和药品监督局(FDA)的相关条款。

吉利德周三表示,已要求美国监管机构撤销对瑞德西韦(remdesivir)的“罕见药物”地位。

本周一(23日),FDA确认瑞德西韦为“罕见药物”,因其针对治疗的疾病——武汉肺炎,被美国法律认定为罕见疾病。目前美国被感染病例达到61,000例。

吉利德之前在申请“罕见药物”地位时,受到部分专家和逾50家消费者和病患组织的批评。他们说,美国的感染病例还在上升,此时不该对药品申请市场保护。

吉利德周三发表声明说,已经要求FDA取消给予他们的保护地位,“意识到这是由COVID-19(中共病毒)大流行而引发的公共卫生危机。”

目前市场上还没有经FDA批准的针对治疗药物、疫苗或其它治疗方法,只有个别实验性用药还在研究和发展中。

瑞德西韦最初是针对埃博拉病毒而研发的,具有阻止病毒繁殖的能力。在动物实验中,该药显示出对其它类似病毒,如中东呼吸综合症(MERS)和萨斯(SARS)冠状病毒,也有疗效。

瑞德西韦已在数百名中共病毒患者的治疗中被采用,但它是否能被认定为有效药物,还需要更严格的研究和得到医学界和相关部门的确认。

责任编辑:叶紫微 #

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