美FDA再警告:强生疫苗可引发罕见不良反应

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【大纪元2021年12月16日讯】(英文大纪元记者Zachary Stieber报导/高杉编译)美国药品监管机构本周正式加强对美国人的警告,提醒他们注意,强生公司(Johnson & Johnson)的COVID-19(中共病毒)疫苗可能引发严重疾病。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)在一份针对实施疫苗接种的卫生保健提供者的最新情况说明书(pdf)中表示,对于在接种疫苗后,或接种任何其它腺病毒载体(Adenovirus-vectored)的COVID-19(中共病毒)疫苗后,出现了一系列症状的个人,“不要”为他们再接种疫苗。

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监管机构表示,自今年早些时候强生(J&J)疫苗开始接种以来,“涉及范围广泛的18岁及以上人群”中已报告在接种后患上TTS疾病(Thrombocytopenia syndrome)的病例。TTS疾病名为血栓形成伴血小板减少综合征,其症状包括出现血凝块和低血小板。

报告接种强生疫苗后患病最多的是30至49岁的妇女,大约为每接种10万剂疫苗出现1例。大约15%的TTS病例是致命的。

美国食品药品监督管理局在其更新的情况说明书中表示:“目前有证据支持了TTS疾病和詹森(Janssen)COVID-19疫苗之间的因果关系。”

詹森(Janssen)是强生公司的子公司。强生公司没有回应《大纪元时报》(The Epoch Times)记者的置评请求。

2021年春天,美国卫生官员曾建议在全国范围内暂停使用这种疫苗,因为在接种过这种疫苗的人群中出现了TTS病例。但这种停顿在4月份被解除。

美国食品和药物管理局和疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)表示,当时官员们确信,该疫苗在预防COVID-19(中共病毒)中是安全有效的。

美国食品药品监督管理局表示,现有数据显示,已知和潜在的益处大于已知和潜在的风险。

强生公司首席科学官保罗·斯托弗尔斯(Paul Stoffels)表示,在暂停令被解除后,强生公司将与世界各地的卫生部门合作,“教育卫生保健专业人员和公众,以确保这一非常罕见的情况能够被及早发现,并得到有效治疗。”

目前在美国有3种COVID-19(中共病毒)疫苗可供使用。到目前为止,强生疫苗是被使用最少的一种。截至12月15日,只有1720万剂强生疫苗被接种。而Moderna疫苗为1.858亿剂,辉瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗为2.83亿剂。

去年11月,梅奥诊所(Mayo Clinic)的一项研究发现,与其它两种疫苗接种者相比,强生公司的疫苗接种者有更高的患上血栓的风险。

目前,对强生公司疫苗的接种没有任何限制。

责任编辑:叶紫微#

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