基因改造猪用于器官移植 中共大力扶持

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【大纪元2021年06月30日讯】(大纪元记者李蓓综合报导)近些年,中共科学家利用伦理道德法规跟不上科技发展的空子,做了很多国外科学家不愿意做的、极具伦理争议的生物实验,并自诩为人类科学发展做贡献。中共当局不但投入大量资金,媒体也为中国科学家的所谓“世界首创”大肆宣传。用基因改造作为人类器官移植来源的研发,就是其中一例。这种基因改造的猪,目前已经在中国进入量产。

中共大力投资和扶持这类基因改造的研发和商业化项目,根据中国媒体,2020年,中国仅与基因编辑相关初创企业,就获得融资约20亿元人民币(3.1亿美元)。

基因改造 为人做器官移植

2020年9月22日,中共党媒长篇幅报导了中国科学家在基因编辑猪的异种器官移植技术再获突破的消息。称杭州启函生物公司(Qihan Biotech)创始人杨璐菡及其团队,做出了有望用于临床的异种器官移植雏形,成功解决了两大异种移植安全性难题——去除猪内源性逆转录病毒(PERV)和增强异种器官免疫相容性。

文章介绍的是2020年9月21日在《自然‧生物医学工程》更新的一篇论文。论文的联合作者包括杭州启函生物公司、美国哈佛大学、麻塞诸塞综合医院、波士顿的eGenesis公司和中国云南农业大学等。论文讲述了如何使用CRISPR/Cas9基因敲除技术和转座子基因插入技术,修改猪的一批基因位点,使猪的器官与人类的免疫和凝血方面相容性进一步增强。

其实,在这项改进之前,对猪的基因进行改造使其器官更适合给人移植,已经有多次技术突破,其中几次是源于杨璐菡在哈佛大学医学院的导师乔治‧丘奇(George Church)教授指导下的研究成果。

2015年,杨与丘奇一起,在波士顿创办了eGenesis生物公司,在2017年和2019年两轮融资中,分别获得3,800万美元和1亿美元的投资。2021年3月在c轮投资中,又获得1.25亿美元。

eGenesis在2017年宣布,培育出世界首批不携带内源性逆转录病毒的基因改造猪,去除了猪器官移植给人可能导致病毒传染的风险;2018年,产生了第一只免疫复合物工程猪(immunoplex-engineered),改进了猪异种器官移植的免疫排斥问题。

除了上面两个问题,这项技术还要面对功能相容性挑战,就是目前还不知道猪器官在移植后能否发挥原有人体器官的维持荷尔蒙分泌和代谢平衡等功能。

接下来需要进行大量的临床试验。先是把猪器官移植到与人类更接近的灵长类猴子的身上;下一步才会做移植给人的临床试验。

异种器官移植的伦理问题

最重要的,猪异种器官移植的商业化,还面临着伦理和监管等挑战。

杨璐菡在2017年与丘奇在中国创建了杭州启函,这个时间点,正是需要开始临床试验的时候——一般这个阶段的伦理审查会比单纯研究阶段更严格。

异种器官移植从开始就伴随着诸多伦理争议,其中涉及接受器官移植者的隐私问题、器官公平分配问题、动物福利问题,由于猪逆转录病毒可能给人造成的公共健康风险,以及公众和宗教中对移植动物器官给人类的认可问题等等。

前面几项,通过具体改善和严格监管都可以达到,但异种移植严重增加了造成重大公共卫生风险疾病的可能性;而公众鉴于文化和宗教背景,对把动物器官移植到人类身上的接受程度,差异也很大。

目前,全球对于异种器官移植等新的生物科技的伦理监管,普遍滞后于科技的发展。相比于中国“形同虚设”和不透明的伦理审查,美国的相应法律规定和伦理监管相对比较严格。在一些法规还没能跟上的领域,一般西方的研究开发也都会尽量不触碰伦理争议较大的课题。

比如2018年中国科学家贺建奎团队进行的首次免疫爱滋病基因编辑婴儿临床试验,刚刚发布就遭到中外科学界普遍的谴责——并不是他的技术有何创新,而是掌握这种技术的其他科学家都不去触碰那个很明显的伦理底线。

当时签署公开信反对的122名中国科学家,就批评中共当局的“生物医学伦理审查形同虚设”,尽管中共在2016年12月1日也开始施行《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。其中列出的广泛人权和生物伦理要求,基本就是联合国教科文组织在2005年推出的《世界生物伦理与人权宣言》的翻版。

与美国有关基因改造的规定来自于FDA不同,中共的上述生物医学伦理审查办法是由中共国家卫生计生委通过并实施的——这个机构,就是在过去40年实行计划生育政策杀死了中国上亿胎儿的中共主管机构。

美国食品药物管理局(FDA)于2020年12月15日批准了基因改造去除过敏原的“半乳糖安全猪”(GalSafe Pigs),可用于医疗药品、器官与身体组织移植,以及作为食品。

但FDA也强调,“需要注意的是,这些猪尚未被评估用作人类受试者的异种移植产品。任何此类人类医疗产品的开发人员,必须首先向FDA申请并获得批准,才能将这些产品用于人类医学。”

基因改造猪已开始量产

与杭州启函刚刚开始的临床试验相比,四川中科奥格生物公司(Clonorgan),已经在2020年6月建立了中国首个医用基因编辑小型猪试验基地,目前已拥有十多种基因修饰猪共二百多头。

这个基地,是利用基因编辑与体细胞克隆技术,培育低免疫排斥医用猪的繁育试验基地。建成的一期工程包括各功能区及手术室、实验室等,要打造一个一条龙的器官供体工厂。

四川中科奥格的创始人潘登科说,这种异种器官移植的批量化、工厂化生产,可以保证器官供体充足的来源,而且比人体器官来源更便宜。

“人体器官移植要花费30万至40万元(4.7万至6.2万美元),异种器官移植的定价肯定是会低于这个。”他说。

除了作为器官移植供体,这些猪还将作为类比人类的模型,可供开展医疗器械评价,及药物的临床前大动物试验。这些猪有的价值上百万。

潘的团队在2019年把培育的基因改造猪的肾脏移植到恒河猴体内,在完全采用人体临床免疫抑制剂的情况下,让恒河猴存活了32天,潘称这创下了同等条件下异种肾脏移植的全球最长存活纪录。

按照潘登科的说法,选择猪而不是与人类更接近的灵长类的猴子做人体器官移植来源,是猪的器官大小和功能与人类相似,并且饲养周期短、繁殖率高。

另外一个原因,就是相对于更具灵性的猴子和猩猩,猪具有较小的动物权益等伦理问题,更没有濒危动物保护等问题,也就是涉及的动物伦理问题相对较少。

再有,就是中国人的肉食以猪肉为主,对于杀猪、吃肉、取器官的做法,会比西方国家的人更容易容忍。

不过,潘可能忽略了一点,中国文化中有不少关于人与人心灵感应的说法,那么一颗移植的猪心能给人带来什么,或许并不只是避免病毒转到人体那么简单。

中共当局的支持

除了中共资金的支持和中共媒体的大力宣传,杨璐菡还在2017年3月入选世界经济论坛(World Economic Forum)的2017年度“全球青年领袖”,入选《财富》“2020年中国最具影响力的商界女性(未来榜)”,但职务一栏写的是eGenesis联合创始人和首席科学官。

而潘登科所参与的项目,则都是中共官方的重点基金资助的,包括国家重点基础研究发展规划、国家高技术研究发展计划和北京市自然科学基金等,进行猪转基因克隆和胚胎干细胞研究。

杭州启函是杨璐菡与丘奇在中国建立的eGenesis的姐妹公司,今年3月29日完成6,700万美元的A++轮融资,战略投资方包括礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)、经纬中国,老股东红杉资本和招银国际等也都参与。A轮累计融资超过1亿美元。

责任编辑:邵亦 #

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