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澳洲临时授权使用克隆药治疗染疫者 

图为正在研究单克隆抗体药物的科学家。( Gianluca Panella/Getty Images)
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【大纪元2021年08月20日讯】(大纪元记者天睿澳洲悉尼编译报导)8月20日(周五),澳洲监管机构临时授权使用单克隆抗体药物Sotrovimab治疗染疫者。卫生部长表示,这种药将主要将被用于55岁以上、有潜在健康问题的染疫者。

Sotrovimab是由制药公司葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology共同研发的新型抗疫药物。研究者从染疫者身上提取有效抗体,然后大量克隆,再将克隆后得到的抗体制成药物,用于治疗其他染疫者。

澳洲医疗用品管理局(TGA)临时批准Sotrovimab药物用于治疗无需氧气供给但病情可能恶化的成年染疫者和12岁以上的未成年染疫者(体重至少40公斤)。

澳洲卫生部长亨特(Greg Hunt)表示,Sotrovimab将为治疗染疫者提供一种重要的新治疗方法,减少高危人群的住院率。预计这种单克隆抗体药将被用于治疗55岁以上、患有其它疾病的染疫者,如糖尿病、肥胖、慢性肾病、心脏衰竭、肺部疾病和中度至重度哮喘。这种药物目前仅限于静脉注射。

医学专家估计,会有8%至15%的成年染疫者被推荐使用Sotrovimab药物,而且这种药需要在症状出现的5天内使用。

在澳洲监管机构批准前,联邦政府就已经购买了7700多剂Sotrovimab药物。

亨特说,国家抗疫临床证据工作组(National COVID-19 Clinical Evidence Taskforce)正在最后确定其使用建议,无症状的染疫者或者没有重症风险的染疫者不需要使用这种药。

但此前,国家抗疫临床证据工作组的负责人埃利奥特(Julian Elliott)并不赞成将这种新药用于染疫者的临床治疗,他表示,并没有足够的高质量证据证明Sotrovimab药物的效果。

埃利奥特曾对《悉尼晨锋报》说,Sotrovimab药物的试验数据来自一项单一研究的中期分析报告,试验数量相对较低,因此仅建议在临床试验中使用。

这些中期分析数据来自医药公司的3期临床试验,但发表的研究论文未经同行评审,而3期试验的最终研究报告尚未发表。◇

责任编辑:宗敏青

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